Глекомен® (Glekomen)

ФГАУ "НМИЦ "МНТК "МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА" ИМ. АКАД. С.Н. ФЕДОРОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Раствор для внутриглазного введения

Прозрачный бесцветный раствор.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000587/01

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутриглазного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор с/коньюк.

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные компоненты: гепарин натрия (с активностью 120 МЕ/мг) 0,4 мг, гликозаминогликаны сульфатированные 0,05 мг, меди сульфата пентагидрат 0,0038 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает кератопротекторное действие. Стимулирует пролиферацию эндотелия роговой оболочки, нормализует водный и солевой обмен стромы роговицы, ингибирует протеолитические ферменты.

Фармакокинетика

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза, строму роговицы, причем максимальная концентрация препарата в водянистой влаге передней камеры удерживается не менее 1-2 часов.

Применение

Показания

- Повреждение роговицы при оперативных вмешательствах (экстракция катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ), кератопластика) и проникающих ранениях роговицы;

- кератопатия (постоперационная, посттравматическая);

- эндотелиально-эпителиальная дистрофия после экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ (начальная стадия).

Противопоказания

Сахарный диабет, злокачественные новообразования, внутриглазное кровоизлияние (в т.ч. в анамнезе), детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности), гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Субъконъюнктивально, по 0.3 мл для снижения потери эндотелиальных клеток после экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы, сквозной кератопластики и ранениях роговицы сразу после операции и далее ежедневно в течение 3 сут. При послеоперационной или посттравматической кератопатии, вторичной эндотелиальноэпителиальной дистрофии: по 0,3 мл ежедневно в течение 5-8 сут или методом фонофореза с помощью прибора УЗТ-307 в непрерывном режиме при напряжении тока 0,2-0,3 Вт/см2. Проводят 5 сеансов по 10 мин ежедневно. На 1 сеанс используют 5 мл препарата соответственно объему ванночки для фонофореза. При необходимости курс лечения можно повторить через 1,5-2 мес.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко - кровоизлияния в области повреждения роговицы (обычно при нарушении системы гемостаза), аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

При применении препарата Глекомен® не выявлено фармакологического взаимодействия с другими препаратами.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 2 мл и 5 мл во флаконы стеклянные. Каждый флакон помещают в герметичную упаковку из пленки полиэтиленовой. Упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 0,5 мл и 1,0 мл в ампулы стеклянные или во флаконы стеклянные. По 4 флакона или 4 ампулы вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000587/01

Дата регистрации

2010-08-23

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-04-26