Женьшеня настойка (Ginseng tincture)
Прозрачная жидкость желт ого цвета, характерного ароматного запаха.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Действующее вещество: Женьшеня настоящего корни.
Для получения 1000 мл препарата необходимо 100 г женьшеня настоящего корней.
Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (спирт этиловый) 70% (смотри разделы 4.4).
Перечень вспомогательных веществ
Этанол (спирт этиловый) 70%.
Описание препарата
Прозрачная жидкость желтого цвета, характерного ароматного запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует центральную нервную систему, оказывает общетонизирующее, гипертензивное и гипогликемическое действие: улучшает аппетит, повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность; стимулирует половую функцию; уменьшает общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; снижает содержание холестерина и сахара в крови; активирует деятельность коры надпочечников.
Фармокологическая активность обусловлена содержанием тритерпеновых гликозидов (панаксозиды, панаквилон, панаксин), эфирных и жирных масел, пектиновых веществ, витаминов, микро- и макроэлементов, а также фитоэстрагенов и даукостерина.
Фармакокинетика
Не применимо.
Применение
Показания
Препарат Женьшеня настойка показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при артериальной гипотензии (пониженное артериальное давление), астеническом синдроме, физическом и психическом переутомлении, неврастеническом синдроме, в период рековалесценции после перенесенных длительных и тяжелых, в том числе инфекционных заболеваний, при нейроциркуляторной дистонии по гипотоническому типу, в комплексной терапии при ослаблении половой функции на почве невростении; для повышения работоспособности организма при повышенных физических и умственных нагрузках.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление),
повышенная возбудимость,
эпилепсия,
судорожные состояния,
бессонница,
лихорадочный синдром на фоне острых инфекционных заболеваний,
кровоточивость,
хронические заболевания печени.
С осторожностью
С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детском возрасте старше 12 лет.
Беременность и лактация
Беременность
Применение при беременности противопоказано.
Лактация
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Рекомендуемая доза препарата у взрослых - по 15-25 капель настойки 2-3 раза в день.
Курс лечения 30-40 дней. Повторный курс - по рекомендации врача.
Дети
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность препарата для применения у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент отсутствуют. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь за 30-40 минут до еды. Разовую дозу препарата следует предварительно развести в 1/4 стакана воды.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: головная боль, нарушение сна.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гипогликемия.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны повышение артериального давления, бессонница, носовое кровотечение, сыпь на теле, повышение температуры тела.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействия
При приеме внутрь, препарат усиливает действие психостимуляторов и аналептиков (в том числе кофеина, камфоры и др.). Проявляет антагонизм при взаимодействии с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (противоэлептические препараты, нейролептики, транквилизаторы и седативные средства). Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств. Усиливает действие варфарина. Повышает риск развития резистентности к петлевым диуретикам.
Несовместимость
Не применимо.
Особые указания
Для предупреждения бессонницы следует избегать приема препарата во второй половине дня. Имеется четко выраженная сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.
Вспомогательные вещества
Препарат Женьшеня настойка содержит этиловый спирт не менее 65%.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (25 капель) составляет 0,27 г, что эквивалентно 6,8 мл пива или 2,9 мл вина. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (75 капель) составляет 0,81 г, что эквивалентно 20,3 мл пива или 8,6 мл вина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с механизмами).
Упаковка
По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми.
На каждый флакон-капельницу или флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15°С до +25°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной для защиты от света).
Условия транспортирования
Утилизация
Нет особых требований к утилизации.
Срок годности
3 года.
