
Гиналгин (Ginalgin)
ICN POLFA RZESZOW S A, Польша, Таблетки вагинальные
Таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне; со слабым характерным запахом.
Заболевания печени
Кормление грудью
Беременность
Сахарный диабет
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N011186
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки вагинальные
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки вагин.
Состав
1 таблетка вагинальная содержит:
Действующие вещества:
метронидазол 250,0 мг.
хлорхиналдол 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, рисовый крахмал, натрия крахмал гликолат (ультраамилопектин), полиэтиленгликоль - 6000, магния стеарат.
Описание препарата
Таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне; со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство
Входит в перечень
-
Коды и индексы
МКБ-10 код
-
DrugBank ID
-
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.
Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.
Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.
Лимонная кислота, снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой.
При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.
Применение
Рекомендации по применению
1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2 - 4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Показания
Лечение
- бактериальный вагинит
- трихомонадный вагинит
- грибковый вагинит
- вагинит, вызванный смешанной флорой
Профилактика
- перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний
- перед родами и абортами
- до и после введения внутриматочных конрацептивных средств
- до и после коагуляции шейки матки
- перед гистерографией
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания крови; нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.
- ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
- аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
- головная боль, головокружение;
- лейкопения или лейкоцитоз;
- окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечения и обратиться к врачу.
Передозировка
-
Взаимодействия
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Препараты Лития, повышается концентрация последнего в плазме.
Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.)
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
По 5 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и трехслойной пленки, состоящей из слоев: мягкий алюминий, ПВХ и полиамид.
По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N011186
Дата регистрации
2010-06-01
Дата переоформления
2020-03-18
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-07-21