Гентамицин-АКОС (Gentamicin-AKOS)

СИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь для наружного применения
Мазь от белого до желтого цвета.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Новорожденные
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002192/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) — г. Вспомогательные вещества : парафин нефтяной твердый, вазелин.

Описание препарата

Мазь от белого до желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик - аминогликозид

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты, при этом происходят ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликлозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран клеток и вызывают гибель микроорганизмов.

Высокоэффективен в отношении бактериальных инфекций кожи, вызываемых Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeriginosa, Enterobacter aerogenes.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается. С больших участков поверхности кожи, поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.

Применение

Показания

Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой - пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихия.

Инфицированные: дерматиты (в т.ч. контактный, себорейный и экзематозный), язвы (в т.ч. варикозные), раны (в т.ч. хирургические, вялозаживающие), ожоги (в т.ч. растениями), укусы насекомых, абсцессы кожи и кисты, "вульгарные" угри; вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе).

С осторожностью

При необходимости применения на обширных поверхностях кожи - неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией), период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Категория действия на плод. В

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно!

Тонкий слой мази наносят на пораженный участок 3-4 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней. Длительность лечения устанавливается врачом. Мазь применяют для лечения инфекций сухой кожи (в т.ч. на фоне экземы или псориаза)

При необходимости накладывают повязку.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции: местные - кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; редко генерализованные - лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.

Передозировка

Нет данных
Одновременно или сразу по окончанию курса лечения Гентамицином (при применении на больших поверхностях и/или в течение длительного времени) не следует назначать противомикробные и другие препараты, оказывающие отонефротоксическое действие.

Особые указания

Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку при длительном применении возможно развитие резистентности. В подобных случаях необходимо отметить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

При нанесении на большие поверхности кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Если в течение 1 нед отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарта возможно управление транспортными средствами, механизмами и выполнение других потенциальных опасных видов деятельности, требующих повшенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не испрользовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002192/01

Дата регистрации

2008-11-20

Дата переоформления

2018-07-25

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-20