Гентамицин (Gentamicin)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

гентамицина сульфат (гентамицин) в пересчете на гентамицин основание – 3 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид – 0,88 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 0,3 мг, полиглюкин раствор для инфузий 6 % – 0,78 мл [декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 – 60 мг, натрия хлорида – 9 мг, воды для инъекций – до 1 мл], вода для инъекций – до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием – в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

При местном применении всасывается в незначительных количествах. В следствие незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.

Гентамицин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года для лечения бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомит.

Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.

Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 часа; при тяжелых поражениях – по 1 капле каждый час. Длительность применения не более 14 дней.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны нервной системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.

Нарушения со стороны органа зрения: после закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.

Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Перед инстилляцией необходимо снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 30 минут после закапывания.

Длительное применение препарата может приводить к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов, в том числе грибов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.

Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.

Первичная упаковка

По 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

По 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными из полипропилена.

На тюбик-капельницу и флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

По 1, 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение текста инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы на пачку.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности препарата после первого вскрытия – 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.