Гентамицин (Gentamicin)

Действующее вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин 3 мг) - 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4,6 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат - 14,33 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат - 3,68 мг, бензалкония хлорид раствор 50 % - 0,2 мг, вода для инъекций - до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия и группы аминогликозидов. Свя­зывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное счи­тывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран цитоплазматических мембран и вы­зывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотри­цательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных индолот- рицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza, Hae­mophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие незна­чительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эф­фектами.

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомиит.

Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций.

Гиперчувствительность к гентамицину сульфату, к антибиотикам группы аминогликози­дов или к другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.

Не рекомендуется применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 ча­са; при тяжелых поражениях - по 1 капле каждый час.

Длительность применения не более 14 дней.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: длительное применение препа­рата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных слу­чаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны нервной системы: длительное применение препарата в случае по­вышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.

Нарушения со стороны органа зрения: после закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.

Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его мест­ном применении отсутствуют.

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вслед­ствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных ка­пель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раз­дражение глаз, а также провоцировать развитие точечной/язвенной токсической кератопа­тии при длительном применении препарата пациентами с сопутствующим синдромом «сухого» глаза или другими заболеваниями роговицы.

Данный лекарственный препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора.

Мягкие контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их цве­та. Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы и надеть обратно спустя 15 минут.

Бензалкония хлорид также способен вызывать раздражение глаз, особенно при их сухости или поражениях роговицы, изменять слезную пленку и поверхность роговицы.

Следует с осторожностью применять пациентам с сухостью глаз и пациентам с поражени­ем роговицы.

Из имеющихся ограниченных данных следует, что разница в профиле нежелательных яв­лений между детьми и взрослыми отсутствует. Вместе с тем, как правило, глаза у детей сильнее реагируют на раздражитель по сравнению с глазами у взрослых. Раздражение может влиять на приверженность детей к лечению.

Длительное применение препарата может приводить к росту невосприимчивых к нему ор­ганизмов, в том числе грибов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.

Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует приме­нять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опас­ных видов деятельности.

По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышками навинчи­ваемыми и пробками-капельницами, или во флаконы полимерные укупоренные пробками- капельницами и крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению поме­щают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Хранить после первого вскрытия флакона не более 30 суток.

Не применять по истечении срока годности.