Гентамицин (Gentamicin)

Регистрация аннулирована
НИЖФАРМ АО, Россия, Мазь для наружного применения
Мазь от белого до желтого цвета.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Новорожденные
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002262/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Гентамицина сульфата 1 мг (в пересчете на гентамицин (активное сухое вещество)), основы: парафина нефтяного твердого - 0, 025 г, вазелина - до 1 г.

Описание препарата

Мазь от белого до желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик - аминогликозид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гентамицин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходят ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз).

Высокоэффективен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.. Препарат активен также в отношении грамположительных аэробных кокков: Staphylococcus spp. (в том числе, устойчивых к пенициллину). К препарату устойчивы: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается. С больших участков поверхности кожи, поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Тонкий слой мази наносят на пораженный участок 3-4 раза в сутки. Мазь применяют для лечения инфекций сухой кожи (в т.ч. на фоне экземы или псориаза). При обширных поражениях кожи суточная доза мази не должна превышать 200 г. Длительность лечения зависит от локализации, тяжести течения инфекции и состояния пациента.

Показания

Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой: пиодермия, поверхностный фолликулит, фурункулез, паронихии, сикоз; инфицированные: себорейный дерматит, язвы (в т.ч. варикозные), раны (в т.ч. хирургические, вялозаживающие), ожоги (в т.ч. растениями), укусы насекомых, "вульгарные" угри; абсцессы кожи и кисты, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим аминогликозидам; беременность.

С осторожностью

При необходимости применения на обширных поверхностях кожи - неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией), период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: местные - кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; редко генерализованные - лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов, характерных для гентамицина (тошнота, рвота, анемия, лейкопения, нефротоксическое и нейротоксическое действие, ототок-сичность).

Передозировка

При нанесении на обширные участки поврежденной кожи возможно снижение нервно-мышечной проводимости.

При нанесении на обширные участки поврежденной кожи и одновременном назначении:

- антимиастенических лекарственных средств - снижает их эффективность

- "петлевых" диуретиков - усиливается ото- и нефротоксичность гентамицина

- метоксифлурана, полимиксинов для парентерального введения и других лекарственных средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственного средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами) - увеличивается риск возникновения нефротоксического действия.

Особые указания

Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку при длительном применении возможно развитие резистентности. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии. При нанесении на большие поверхности кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с ХПН. Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

В тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002262/01

Дата регистрации

2008-10-03

Дата переоформления

2009-05-18

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-14