Гентамицин (Gentamicin)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Новорожденные
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001407

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Гентамицина (Гентамицина сульфат) в пересчете на гентамицин-основание - 3 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 0,88 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) 0,3 мг, полиглюкин раствор для инфузий 6 % — 0,78 мл (состав полиглюкина: декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 — 60 мг, натрия хлорида — 9 мг, воды для инъекций — до 1 мл), вода для инъекций — до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, аминогликозид

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогли-козиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрица-тельных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индо-лотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

При местном применении всасывается в незначительных количествах.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 часа; при тяжелых поражениях — по 1 капле каждый час. Длительность применения не более 14 дней.

Показания

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций глаз (блефарит, блефароконъ-юнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомиит). Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций (с этой целью препарат назначается перед и после оперативного вмешательства).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны нервной системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.

Нарушения со стороны органа зрения: после закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.

Передозировка

Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить не ранее, чем через 30 минут после закапывания препарата.

На фоне лечения могут развиваться нечувствительные микроорганизмы. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.

Упаковка

1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1, 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флаконкапельницы в пачку из картона.

Допускается нанесение текста инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы на пачку

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 15 °С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года, после вскрытия тюбик-капельницы или флакон-капельницы - 1 месяц.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001407

Дата регистрации

2011-10-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-19