Гевискон® Двойное Действие (Gaviscon Double Action)

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат.

Каждые 10 мл суспензии содержат 500 мг натрия алгината, 213 мг натрия гидрокарбоната и 325 мг кальция карбоната.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются карбомер (974Р), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид, натрия сахаринат, ароматизатор мятный, вода очищенная.

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.

Препарат Гевискон® Двойное Действие является комбинацией алгината и двух антацидов и содержит действующие вещества: кальция карбонат, натрия алгинат, натрия гидрокарбонат.

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и двух антацидных действующих веществ (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

При приеме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка и в течение 3 минут образует защитный барьер из геля алгината, который препятствует возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до 4 часов.

В тяжелых случаях рефлюкса гель попадает в пищевод и уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Карбонат кальция и натрия гидрокарбонат нейтрализуют соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги.

Механизм действия препарата является физико-химическим, реализуется на уровне желудка и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Препарат Гевискон® Двойное Действие применяют у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для симптоматического лечения заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущением тяжести в желудке после приема пищи, в том числе во время беременности.

Не принимайте препарат Гевискон® Двойное Действие если у Вас:

• аллергия на натрия алгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат или на любое из вспомогательных веществ лекарственного препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
• детский возраст до 12 лет.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки при наличии следующих заболеваний и состояний: повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), отложение солей кальция в почках (нефрокальциноз), мочекаменная болезнь с образованием кальцийсодержащих камней, застойная сердечная недостаточность, снижение уровня фосфора в крови (гипофосфатемия), почечная недостаточность легкой степени.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Гевискон® Двойное Действие может применяться во время беременности при клинической необходимости.

Грудное вскармливание

Гевискон® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

В отсутствие иных указаний лечащего врача рекомендуются следующие дозы:

Взрослые и подростки от 12 до 18 лет: по 10-20 мл после приема пищи и перед сном, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

Дети: препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Перед употреблением взбалтывать.

Продолжительность терапии

При самостоятельном применении препарата в максимальной суточной дозе и при сохранении симптомов дольше 7 дней рекомендуется обратиться к врачу для возможного пересмотра терапии.

Подобно всем лекарственным препаратам, Гевискон® Двойное Действие может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих аллергических реакций, частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница), бронхоспазм.

Другие нежелательные реакции:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Наблюдаются при приеме препарата в дозах, превышающих рекомендованные:

• алкалоз (защелачивание крови), гиперкальциемия (повышение концентрации кальция), молочно-щелочной синдром;
• кислотный рикошет, запор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Гевискон® Двойное Действие больше, чем следовало.

Если Вы приняли препарат Гевискон® Двойное Действие больше рекомендуемой дозы или при приеме препарата по ошибке ребенком, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в скорую помощь, предоставив медицинским работникам упаковку препарата и данный листок-вкладыш.

Симптомы: в большинстве случаев незначительны, может наблюдаться некоторое вздутие живота.

Лечение: при передозировке показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении препарата Гевискон® Двойное Действие и некоторых других лекарственных препаратов возможно их взаимодействие. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Так как в состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, то может быть снижено всасывание других препаратов, поэтому между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, антибиотиками (тетрациклинового ряда и фторхинолонами), дигоксином, препаратами железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.

Продолжительность лечения не ограничена. Если симптомы гастроэзофагеального рефлюкса не улучшатся в течение семи дней постоянного приема препарата, обратитесь к лечащему врачу для уточнения диагноза и возможной коррекции терапии.

Дети

Не давайте препарат Гевискон® Двойное Действие детям в возрасте до 12 лет без рекомендации врача, поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены.

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрий, кальций

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Натрий

Данный лекарственный препарат содержит 255,76 мг натрия на дозу 20 мл или два саше, что эквивалентно 12,79% рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия, это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Кальций

В одной максимальной рекомендованной дозе (20 мл) содержится 260 мг кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Гевискон® Двойное Действие не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 150 мл, 200 мл, 300 мл или 600 мл во флаконы темного стекла с розовым покрытием с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Листок- вкладыш находится под этикеткой.

По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен).

По 4, 7, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от повышенной влажности.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод и не утилизируйте с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не требуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или флаконе с указанием месяца и года. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Используйте в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.