Кальция карбонат+Натрия алгинат+Натрия гидрокарбонат (Calcium carbonate + Sodium alginate + Sodium hydrocarbonate)

Детский возраст до 12 лет
Беременность
Заболевания почек
Сердечная недостаточность

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

-

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

При приеме внутрь активные вещества кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.

Фармакокинетика

Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Применение

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.

Беременность и лактация

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат может применяться в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).

Если по истечении 7 дней приема кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел "Особые указания").

Побочные эффекты

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.

Лечение

При передозировке показано симптоматическое лечение.

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздал "Особые указания".

Особые указания

Натрий

Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната содержится 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната эквивалентна 50,6 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.

Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).

Кальций

В одной максимальной рекомендованной дозе содержится 320 мг карбоната кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.

Аспартам

Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.