Кальция карбонат+Натрия алгинат+Натрия гидрокарбонат (Calcium carbonate + Sodium alginate + Sodium hydrocarbonate)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
При приеме внутрь активные вещества кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат может применяться в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, после тщательного разжевывания.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).
Если по истечении 7 дней приема кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел "Особые указания").
Побочные эффекты
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.
Лечение
П ри передозировке показано симптоматическое лечение.
Взаимодействия
Особые указания
Натрий
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната содержится 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната эквивалентна 50,6 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).
Кальций
В одной максимальной рекомендованной дозе содержится 320 мг карбоната кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.
Аспартам
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.