Кальция карбонат+Натрия алгинат+Натрия гидрокарбонат (Calcium carbonate + Sodium alginate + Sodium hydrocarbonate)

Механизм действия. Лекарственный препарат представляет собой комбинацию алгината и двух антацидных действующих веществ — кальция карбоната и натрия гидрокарбоната [1,2,3].

Фармакодинамические эффекты. При приёме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка и образует защитный барьер из геля алгината со значением рН, близким к нейтральному. В течение трёх минут гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырёх часов [1,3]. Исследования продемонстрировали, что барьер взаимодействует с кислотным карманом желудка, нейтрализуя его и тем самым уменьшая раздражение слизистой оболочки пищевода [1]. Гель плавает на поверхности содержимого желудка, защищая пищевод от воздействия кислоты, пепсина и жёлчи [1,2]. В тяжёлых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное содержимое желудка, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода [1,2,3]. Кроме того, данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что гель алгината оказывает вторичное действие и способен удерживать жёлчь и пепсин в своей структуре, тем самым защищая пищевод от воздействия этих компонентов содержимого желудка [1,2]. Карбонат кальция нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает кислотонейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв [1]. Уменьшение раздражения ощущается через 3–4 минуты после приёма препарата [2,3].

Всасывание. Механизм действия препарата является физико-химическим, реализуется на уровне желудка и не зависит от всасывания в системный кровоток [1,2,3].

Распределение. В источниках не указано.

Биотрансформация. В источниках не указано.

Элиминация. В источниках не указано.

Особые группы. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется [1,2,3]. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется [2].

• Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущением тяжести в желудке после приёма пищи, в том числе в период беременности — у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет (Суспензия [1])
• Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущения тяжести в желудке после приёма пищи, в том числе в период беременности — у взрослых и детей в возрасте от 6 лет (Суспензия [2])
• Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приёма пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности — у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет (Таблетки жевательные [3])

• Гиперчувствительность к натрия алгинату, натрия гидрокарбонату, кальция карбонату [1,2,3]
• Почечная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести [1]
• Детский возраст до 12 лет [1]
• Детский возраст до 6 лет [2]

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом:

• Гиперкальциемия [1,2,3]
• Нефрокальциноз [1,2,3]
• Мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных (кальцийсодержащих) камней [1,2,3]
• Застойная сердечная недостаточность [1,2,3]
• Гипофосфатемия [1]
• Почечная недостаточность лёгкой степени [1]
• Нарушение функции почек, в том числе с выраженным нарушением функции [2,3]
• Необходимость соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли [2,3]

Беременность. Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объём данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врождённой, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Препарат может применяться во время беременности при клинической необходимости [1,2,3]. Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата [1].

Лактация. Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорождённых, грудных детей, а также на кормящих женщин. Препарат может применяться в период грудного вскармливания [1,2,3].

Клинические данные не выявили влияния препарата на фертильность [1,2,3].

Суспензия для приёма внутрь [1] (взрослые и подростки старше 12 лет): по 10–20 мл после приёма пищи и перед сном, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мл. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Суспензия для приёма внутрь [2] (взрослые и подростки старше 12 лет): по 10–20 мл после приёма пищи и перед сном, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

Суспензия для приёма внутрь [2] (дети от 6 до 12 лет): только по назначению врача — по 5–10 мл после приёма пищи и перед сном. Максимальная суточная доза составляет 40 мл.

Таблетки жевательные [3] (взрослые и подростки старше 12 лет): по 2–4 таблетки после приёма пищи и перед сном, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 16 таблеток. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Особые группы пациентов. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется [1,2,3]. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется [2]. Пациентам с почечной недостаточностью принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли [2,3].

Способ применения. Для приёма внутрь. Суспензию перед употреблением взбалтывать [1,2]. Таблетки тщательно разжевать [3].

При самостоятельном применении препарата в максимальной суточной дозе и при сохранении симптомов дольше 7 дней рекомендуется обратиться к врачу для возможного пересмотра терапии [1,2,3].

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактическая реакция — Частота неизвестна [1,2]; очень редко [3] [1,2,3]

Анафилактоидные реакции — Частота неизвестна [1,2]; очень редко [3] [1,2,3]

Реакции гиперчувствительности (крапивница) — Частота неизвестна [1,2]; очень редко [3] [1,2,3]

Нарушения метаболизма и питания

Алкалоз — Частота неизвестна (Суспензия [1]; таблетки жевательные [3])

Кислотный рикошет — Частота неизвестна (Суспензия [1]; таблетки жевательные [3])

Гиперкальциемия — Частота неизвестна (Суспензия [1]; таблетки жевательные [3])

Молочно-щелочной синдром — Частота неизвестна (Суспензия [1]; таблетки жевательные [3])

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм — Частота неизвестна [1,2]; очень редко [3] [1,2,3]

Желудочно-кишечные нарушения

Запор — Частота неизвестна (Суспензия [1]; таблетки жевательные [3])

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Внутри каждой группы частоты нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьёзности.

Симптомы. Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может отмечаться вздутие живота [1], некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия [2,3].

Лечение. При передозировке показано симптоматическое лечение [1,2,3].

Так как в состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, может быть снижена абсорбция других препаратов, поэтому между приёмом данного препарата и других препаратов должно пройти не менее 2 часов [1,2,3].

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Антибиотики тетрациклинового ряда

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Фторхинолоны

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Дигоксин

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Препараты железа

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Кетоконазол

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Нейролептики

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Гормоны щитовидной железы (левотироксин)

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме левотироксина [1,3] и тиреоидных гормонов [2]. Интервал между приёмами — не менее 2 часов.

Пеницилламин

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Бета-адреноблокаторы

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме атенолола, метопролола, пропранолола. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Глюкокортикостероиды

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Хлорохин

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Бисфосфонаты

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Эстрамустин

Возможно снижение абсорбции при одновременном приёме. Интервал между приёмами — не менее 2 часов [1,2,3].

Маскировка симптомов заболеваний желудочно-кишечного тракта. Препарат содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьёзных заболеваний желудочно-кишечного тракта [1,3].

Высокое содержание натрия. Препарат считается препаратом с высоким содержанием натрия. Доза 20 мл или два пакетика содержит 255,76 мг натрия, что эквивалентно 12,79 % рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия; максимальная суточная доза эквивалентна 51,15 % рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия [1]. В 20 мл суспензии содержание натрия составляет 285,2 мг (12,4 ммоль), что эквивалентно 14,26 % рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия; максимальная суточная доза (80 мл) эквивалентна 57 % [2]. Доза из четырёх таблеток содержит 253 мг натрия, что эквивалентно 12,65 % рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия; максимальная суточная доза эквивалентна 50,6 % [3]. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности [1,2,3].

Содержание кальция. В одной максимальной рекомендованной разовой дозе (20 мл) содержится 260 мг кальция [1]. В 20 мл суспензии содержится 320 мг (3,2 ммоль) кальция карбоната [2]. В одной максимальной рекомендованной дозе из четырёх таблеток содержится 320 мг карбоната кальция [3]. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках [1,2,3].

Снижение эффективности. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока [1].

Риск гипернатриемии у детей. У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии [1].

Применение у детей. Применять в детском возрасте до 12 лет — только по назначению врача [2].

Длительность лечения. Продолжительность лечения не ограничена, хотя рекомендуется: если симптомы гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии не улучшатся в течение семи дней постоянного приёма препарата, клиническая ситуация должна быть пересмотрена лечащим врачом для уточнения диагноза и возможной коррекции терапии [1,2,3].

Препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1,2,3].