
Гастифор (Gastifor)
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Гастифор содержит:
Действующим веществом является ребамипид.
Каждая таблетка содержит 100 мг ребамипида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.
Пленочная оболочка содержит: гипромеллозу, титана диоксид, макрогол MW 8000.
Описание препарата
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с Вашим образом жизни).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Длительность лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
Показания
Препарат Гастифор применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям:
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Гастифор:
- если у Вас аллергия на ребамипид или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
Перед приемом препарата Гастифор проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте осторожность при первом назначении ребамипида, если Вы старше 65 лет, в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат во время беременности, поскольку безопасность его в период беременности не доказана.
Грудное вскармливание
Не кормите ребенка грудью во время лечения данным препаратом и решите вопрос об искусственном вскармливании ребенка, поскольку ребамипид проникает в грудное молоко.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гастифор может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Гастифор и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих серьезных признаков аллергических реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, шок и другие опасные для жизни аллергические реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- низкое количество лейкоцитов и/или зернистых лейкоцитов (лейкопения и/или гранулоцитопения);
- нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы – АЛТ и аспартатаминотрансферазы – АСТ);
- запор, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея), тошнота, рвота, изжога, боль в области живота, отрыжка, нарушение вкуса;
- кожный зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания, другие симптомы гиперчувствительности;
- покраснение кожи лица, выпадение волос (алопеция);
- нарушение менструального цикла, увеличение и боль в молочных железах у мужчин (гинекомастия);
- отеки (вызванные задержкой жидкости), сердцебиение.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
- крапивница;
- онемение языка и кожных покровов, головокружение, сонливость;
- повышенная жажда, повышение уровня остаточного азота;
- кашель, респираторный дистресс-синдром (одышка, учащенное дыхание, синеватая окраска кожи).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
- mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
- Веб-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Гастифор больше, чем следовало
Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса (диареи) или запора, головной боли. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы забыли принять препарат Гастифор
Если Вы забыли принять одну таблетку вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность традиционной терапии достоверно возрастает.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. В случае приема препарата осторожно относитесь к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке или на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.