Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)
Бесцветная прозрачная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Физико-химические свойства
Фармакокинетика
Галлия цитрат, 67Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.
Применение
Показания
Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулёматоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.
Противопоказания
Беременность, кормление грудью. Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Красный костный мозг | 0,12 |
| Яичники | 0,09 |
| Семенники | 0,05 |
| Печень | 0,11 |
| Почки | 0,11 |
| Мочевой пузырь | 0,06 |
| Скелет | 0,32 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) м3в/МБк | 0,1 |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Каких-либо побочных действий при использовании препарата Галлия цитрат, 67Ga не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействия
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Норм радиацион ной безопасности" (НРБ-99) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату по ставки в герметически укупоренных флаконах.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
10 суток с даты изготовления.