Галакси (Galaxy)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: метоциния йодид 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 81 мг, крахмал прежелатинизированный 16 мг, магния стеарат 1 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Является моночетвертичным аммониевым основанием. Препарат Галакси оказывает блокирующее влияние на периферические м-холинорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает секрецию желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхиальных и потовых желез, повышает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает атриовентрикулярную (AV) проводимость. По сравнению с атропином, в меньшей степени вызывает расширение зрачка, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления. Не оказывает центрального действия.

При пероральном применении плохо всасывается. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). С трудом проникает через гематоофтальмический барьер.

Галакси показан к применению у взрослых для симптоматического лечения и коррекции следующих состояний:

• спазм гладкой мускулатуры внутренних органов;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• хронический гастрит;
• желчная, почечная и печеночная колики
• гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез.

А также используется для:

• премедикации перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез;
• профилактики самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Гиперчувствительность к метоциния йодиду или к любому из вспомогательных веществ.

Детский и подростковый возраст от 0 до 18 лет (опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует).

• Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: фибрилляция предсердий, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия;
• острое кровотечение;
• повышенная температура тела и лихорадочный симптом (температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
• рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса);
• заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
• заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (возможно проявление недиагностированной глаукомы);
• язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перестальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
• сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
• печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
• хронические заболевания легких, особенно у ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
• миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
• вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);
• гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
• болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);
• тиреотоксикоз и другие заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции);
• алкоголизм.

Беременность

Назначать препарат Галакси в период беременности следует только с целью профилактики самопроизвольного аборта или преждевременных родов.

Период грудного вскармливания

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь до еды по 2 - 4 мг (1-2 таблетки), 2 - 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная - 15 мг.

Курс лечения 2 - 4 недели.

Дети

Безопасность и эффективность Галакси у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены в связи с отсутствием клинических данных.

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). В каждом классе системы органов нежелательные явления распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести):

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1000, но <1/100);
• редко (≥1/10000, но <1/1000);
• очень редко (<1/10000),
• частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны органа зрения:

Частота неизвестна: расширение зрачков (мидриаз), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: сухость во рту, жажда, дисфагия, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: задержка мочи.

Симптомы

Усиление холиноблокирующих эффектов, фибрилляция предсердий.

Лечение

Применение ингибиторов холинэстеразы.

Усиливает эффекты других препаратов с м-холиноблокирующей активностью.

При появлении нежелательных реакций следует увеличить интервал между приемами или снизить дозу.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Галакси не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку лишен центрального действия. Однако следует избегать в период лечения управление транспортными средствами или работы с механизмами из-за возможности препарата вызывать нарушения со стороны органа зрения.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.

В защищенном от света месте в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.