Галакси (Galaxy)

ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Алкоголизм
ЖКТ
Заболевания ССС
Печеночная недостаточность
Пожилой возраст
Почечная недостаточность
Сердечная недостаточность
Эндокринные заболевания

Общая информация

Устаревшее наименование

Метацин

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008566/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метоциния йодида (метацина) 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

М-холиноблокатор

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат Галакси оказывает преимущественно блокирующее влияние на периферические м-холинорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает секрецию желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхиальных и потовых желез, повышает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает атриовентрикулярную проводимость (AV). По сравнению с атропином, в меньшей степени вызывает расширение зрачка, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика

Является моночетвертичным аммониевым основанием, не проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) (лишен центрального действия). С трудом проникает через гематоофтальмологический барьер. При пероральном использовании плохо всасывается.

Применение

Показания

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, желчная, почечная и печеночная колики, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует.

С осторожностью

- Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность и (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

- повышенная температура тела и лихорадочный симптом (температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

- рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса);

- заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

- заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

- язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

- сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

- печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

- хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

- миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

- вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);

- гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

- болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

- тиреотоксикоз и заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции);

- алкоголизм.

Беременность и лактация

Назначать препарат Галакси в период беременности (кроме профилактики самопроизвольного аборта или преждевременных родов) не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь до еды по 2-4 мг (1-2 таблетки), 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная - 15 мг.

Курс лечения 2-4 недели.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запор, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Передозировка

Симптомы: усиление холиноблокирующих эффектов, мерцательная аритмия. Лечение: применение ингибиторов холинэстеразы.

Усиливает эффекты других препаратов с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания

При появлении побочных эффектов следует увеличить интервал между введениями или снизить дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не рекомендуется в период лечения управление транспортными средствами или эксплуатация механизмов.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008566/10

Дата регистрации

2010-08-23

Дата переоформления

2022-12-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-05