Фузидин-натрия (Fusidin-Sodium)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью
Новорожденные

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004912/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: Фузидат-натрия (Фузидин-натрия) (в пересчете на активное вещество) - 125 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низко­молекулярный медицинский 12600±2700), лактоза (сахар молочный).
Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, полисорбат-80 (твин-80), парафин жидкий, краситель азорубин.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик полициклической структуры

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фузидин-натрия обладает высокой антибактериальной активностью в отношении стафи­лококков, особенно в отношении Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridia spp., Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, менее активен в от­ношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae. Эффективен в отноше­нии Staphylococcus (устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эрит­ромицину); Neisseria spp., Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp. Препа­рат неактивен в отношении кишечной палочки, сальмонелл, протея и других грамотрица- тельных бактерий, а также грибов и простейших. Препарат оказывает бактериостатиче­ское действие.

Фармакокинетика

При введении внутрь препарат хорошо всасывается и достигает в крови высоких концен­траций. Фузидин-натрия проникает в кожу, подкожную клетчатку, легкие, печеночную ткань, кости, плевральный экссудат, хрящевую и соединительные ткани, проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Из организма выводится в основ­ном с желчью и, в меньшей степени, почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь после еды.
Взрослым: разовая доза составляет обычно 0,5 г, суточная - 1,5 г (в 3 приема с интервала­ми 8 часов). При тяжелых инфекциях назначают в первые 2 дня до 2 - 3 г в сутки, затем дозу уменьшают (до 1,5 г в сутки). Средняя продолжительность курса лечения - 7 - 14 дней, при остеомиелите - 2 - 3 недели и более.
Детям: от 3 до 4 лет - 40 - 60 мг/кг/сут, 4 года и старше - 20 - 40 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 3 приема. Длительность лечения - 7 - 10 дней, при лечении остеомиелита - 2 - 3 недели и более.

Показания

Септицемия, пневмония, отит, абсцесс легких, флегмоны, фурункулез, инфицированные
ожоги и раны, инфекции^ягких тканей, остеомиелит, гонорея, вызванная устойчивыми к
бензилпенициллину штаммами гонококка, повышенная чувствительность больного к пе- нициллинам.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гиперпротромбинемия, детский возраст до 3- х лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Фузидин-натрия вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым уве­личивает риск развития ядерной желтухи. Поэтому при необходимости применения при беременности следует оценивать предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Боль в животе, тошнота, отрыжка, рвота, диарея, аллергические явления (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании и кожная сыпь), эозинофилия.

Передозировка

-
Взаимодействие изучено недостаточно и данные неоднозначны.
Антациды замедляют всасывание.
Колестирамин снижает концентрацию в плазме.
Снижает (взаимно) или не изменяет эффект рифампицина, некоторых бета-лактамов в от­ношении ряда штаммов.
Гликопептиды, фторхинолоны снижают (взаимно) эффект.
С бензилпенициллином дает синергидный эффект в отношении пенициллиназообразующих стафилококков и аддитивный - в отношении чувствительных к бензилпенициллину. При комбинированном применении с макролидами также наблюдается выраженное синергидное действие; с тетрациклином, стрептомицином и хлорамфениколом чаще всего - аддитивный эффект.

Особые указания

При тяжелом течении болезни и необходимости длительного лечения рекомендуется со­четание Фузидин-натрия с полусинтетическими пенициллинами или тетрациклинами, что повышает эффективность и предупреждает появление устойчивых микроорганизмов. Диспептические явления обусловлены местным раздражающим действием препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Для их предупреждения и уменьшения препарат принимают с жидкой пищей.
При развитии аллергических явлений препарат отменяют и проводят десенсибилизирую­щую терапию.
Антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
Одну банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004912/08

Дата регистрации

2008-06-25

Дата переоформления

2018-01-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-21