Фузидовая кислота (Fumaric Acid)

• 11.3 Офтальмологические средства
• 12.1.13 Другие антибиотики

Фузидовая кислота и её соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в неповреждённую кожу [1,2]. При концентрации фузидовой кислоты 0,03–0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов, в том числе относящихся к родам Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria, и некоторых представителей рода Clostridium [1,2]. Неактивна в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов [1,2]. Бактериостатический антибиотик для наружного применения [2].

Всасывание. Фузидовая кислота проникает через неповреждённую кожу человека в концентрации, достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации — МИК) [1,2]. Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота и её соли способны проникать через неповреждённую кожу человека в концентрации, достаточной для подавления чувствительных микроорганизмов [2]. Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты (или её солей) и состояние кожи [1,2].

Элиминация. Фузидовая кислота и её соли выводятся преимущественно с жёлчью; небольшое количество выводится с мочой [1,2].

• Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте [1,2]

• Гиперчувствительность к фузидовой кислоте [1,2].

• Беременность, период грудного вскармливания [2].

Беременность. Системное воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается [1,2]. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода [1,2].

Лактация. Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорождённого/грудного ребёнка не ожидается, поскольку системное воздействие фузидовой кислоты/натрия фузидата при наружном применении на кормящую женщину является незначительным [1,2]. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребёнка. Не рекомендуется наносить препарат на область молочных желёз [1,2].

Клинические исследования фузидовой кислоты в отношении фертильности не проводились [1,2]. Развитие нежелательных лекарственных реакций у женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие фузидовой кислоты/натрия фузидата после наружного применения является незначительным [2].

Крем 2 % (взрослые и дети с рождения): Крем наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 3–4 раза в день. Курс лечения не должен превышать 2 недель. При нанесении крема на поражённую кожу под повязку возможно уменьшение частоты нанесения крема до 1–2 раз в день. Не следует наносить препарат на глаза и область вокруг глаз. Окклюзионные повязки увеличивают всасывание препарата, но также увеличивают риск развития нежелательных лекарственных реакций, поэтому применяются только под пристальным наблюдением и кратковременно на участках с очень плотной кожей (например, на ладонях или подошвах ног). Необходимо избегать применения больших количеств препарата и длительного лечения, поскольку дети более восприимчивы к местным реакциям. Режим дозирования для детей с рождения не отличается от режима дозирования у взрослых. Способ применения — наружно [1].

Мазь 2 % (взрослые и дети в возрасте от 0 до 18 лет): На открытые поражённые участки кожи мазь наносят тонким слоем 3–4 раза в день. При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней. Режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Способ применения — наружно [2].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Редко [1,2]

Нарушения со стороны органа зрения

Конъюнктивит — Редко [1,2]

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема) — Нечасто [1,2]

Сыпь (эритематозная, макулопапулёзная, папулёзная, пустулёзная, везикулярная, генерализованная) — Нечасто [1,2]

Зуд — Нечасто [1,2]

Эритема — Нечасто [1,2]

Ангионевротический отёк — Редко [1,2]

Крапивница — Редко [1,2]

Образование пузырей — Редко [1,2]

Общие нарушения и реакции в месте введения

Боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения) — Нечасто [1,2]

Раздражение в месте нанесения — Нечасто [1,2]

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна [1,2].

Исследования лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты не проводились [1,2]. Взаимодействие с лекарственными средствами, которые применяют системно, считается минимальным, поскольку системная абсорбция действующего вещества при наружном применении является незначительной [1,2].

Сообщалось, что при наружном применении препаратов фузидовой кислоты может развиваться резистентность Staphylococcus aureus. Как и в случае с другими антибиотиками, продолжительное использование фузидовой кислоты либо её применение частыми курсами может увеличивать риск развития бактериальной резистентности [1,2].

При продолжительности наружного применения фузидовой кислоты не более 14 дней за один курс лечения риск развития устойчивости снижается [1].

Продолжительное применение препарата либо его использование частыми курсами также может увеличивать риск развития контактной сенсибилизации [1].

Следует избегать попадания препарата в открытые раны и на слизистые оболочки [1].

При использовании мази в области лица следует соблюдать осторожность, избегая нанесения в области глаз [2].

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами [1,2].