Фурацилин (Furacilin)

АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО, Россия, Таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с неравномерной окраской поверхности, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003784)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки наружно

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: нитрофурал (фурацилин) - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Описание препарата

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с неравномерной окраской поверхности, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; производные нитрофурана

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens). Эффективен при устойчивости микроорганизмов к другим противомикробным средствам (не из группы нитрофурана).

Обладает отличным от других химиотерапевтических средств механизмом действия: микробные флавопротеины восстанавливают 5-нитрогруппу, образующиеся высокореактивные аминопроизводные изменяют конформацию белков, в том числе рибосомальных, и других макромолекул, вызывая гибель клеток.

Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении всасывание незначительное. Проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, наружно.

Наружно, в виде водного 0,02% (1:5000) или спиртового 0,066% (1:1500) растворов - орошают раны и накладывают влажные повязки.

Местно (водный раствор): эмпиема придаточных пазух носа (в т.ч. при гайморите) - промывание полости; остеомиелит после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора.

Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный раствор с экспозицией 20 мин.

При отитах - перед закапыванием раствора необходимо ввести в наружный слуховой проход марлевую турунду. Спиртовой раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно закапывается по 5-6 капель в наружный слуховой проход.

Кратность применения определяется индивидуально в зависимости от характера и выраженности воспалительного процесса.

Блефарит, конъюнктивит - инстилляция водного раствора в конъюнктивальный мешок.

Для полоскания рта и горла - 20 мг (1 таблетка) растворяют в 100 мл воды.

Продолжительность курса терапии

Зависит от показаний, характера и локализации пораженного участка.

Показания

Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

Местно: блефарит, конъюнктивит, фурункул наружного слухового прохода; остеомиелит, эмпиема околоносовых пазух, плевры (промывание полостей); острый наружный и средний отит, ангина, стоматит, гингивит.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или к любому из вспомогательных веществ;
  • кровотечения;
  • аллергодерматозы;
  • выраженные нарушения функции почек.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Допускается применение при беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Инструкция по приготовлению растворов

Водный 0,02% раствор нитрофурала готовят непосредственно перед применением: 1 таблетку (20 мг) растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или теплой кипяченой воды.

Спиртовой раствор готовят путем растворения 1 части нитрофурала в 1500 частей 70% раствора этилового спирта (этанола).

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, дерматит.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое.

Несовместим с эпинефрином (адреналин), прокаином (новокаин), тетракаином, резорцинолом (резорцин) и другими восстановителями, так как разлагается с образованием окрашенных в розовый или буроватый цвет продуктов.

Несовместим с калия перманганатом, перекисью водорода и другими окислителями вследствие окисления препарата.

Особые указания

Применение препарата у пациентов при тяжелых ожогах на больших поверхностях: при нарушении функции почек возможно прогрессирование почечной недостаточности (уремия, нарушение водно-электролитного баланса, метаболический ацидоз).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

При производстве на ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из материала комбинированного на бумажной основе.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

При производстве на ООО «Авексима Сибирь», Россия

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30 таблеток в банку с крышкой и компенсатором из полимерных материалов типа БП.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003784)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-03-02