Фтивазид (Ftivazide)

РОЗФАРМ ООО, Россия, Таблетки

Таблетки светло-желтого или жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской со слабым запахом ванилина.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000592/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

активное вещество: 0,3 г или 0,5 г фтивазида;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальця стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Описание препарата

Таблетки светло-желтого или жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской со слабым запахом ванилина.

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противотуберкулезный препарат, производное гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК). Обладает выраженной избирательной активностью в отношении микобактерий туберкулеза. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне ее.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. ТСmах - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - ГИНК, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Т1/2 - 2-5 ч. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым - по 500 мг 2-3 раза/сут. Высшие дозы для взрослых: разовая -1 г, суточная - 2 г.

Детям - из расчета 30-40 мг/кг/сут (максимальная суточная доза - 1.5 г) в 3 приема. При туберкулезной волчанке - по 250-300 мг 3-4 раза/сут. На курс - 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с месячным перерывом.

Показания

Лечение активного туберкулеза всех форм и локализаций у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы, заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии, кожные аллергические реакции, артралгии. Возможны эйфория, ухудшение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, в редких случаях - развитие психоза, расстройства памяти, периферического неврита и неврита зрительного нерва, лекарственного гепатита, у мужчин - гинекомастия, у женщин - меноррагии. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приеме препарата.

Передозировка

-

Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, бензодиазепинов, карбамазепина, действие антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает- минералокортикоидов и глюкокортикоидов. Усиливает действие гепатотоксичных лекарственных средств. Одновременный прием антацидов замедляет всасывание фтивазида.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают витамины B1 и В6 . Препарат может быть использован для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду. Максимальная эффективность проявляется при "свежих", остропротекающих процессах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 или 100 таблеток в банке из полиэтилена.

По 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона. Банка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000592/01

Дата регистрации

2007-08-31

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-17