Фтивазид (Ftivazide)

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндри­ческие с риской и фаской.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002411/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку, мг

Активное вещество

Фтивазида моногидрат

100,0

300,0

500,0

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметилкрахмал натрия

2,0

6,0

10,0

Крахмал картофельный

7,0

21,0

35,0

Кальция стеарат

1,0

3,0

5,0

Описание препарата

Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндри­ческие с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - менее 10 % Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.

Применение

Рекомендации по применению

Назначают внутрь взрослым, средняя суточная доза - 1-1,5 г в 2-3 приема, детям - по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г.

При туберкулезной волчанке - по 0,2-0,3 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.

Показания

Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II - III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения цен­тральной нервной системы (ЦНС), заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание). Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия,гепатит.

Аллергические реакции - лихорадка, кожные высыпания.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.

Передозировка

-

Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает - у минерало- и глюкокортикоидов.

Антациды замедляют всасывание препарата.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 50, 60, 70, 100, 150 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

100 банок из полимерных материалов или 1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002411/01

Дата регистрации

2009-05-20

Дата переоформления

2025-01-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-29