Фрамицетин (Framycetin)

ФАРМТЕХНОЛОГИЯ ООО, Беларусь, Спрей назальный

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009456)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

Препарат Фрамицетин содержит:

Действующим веществом является фрамицетин.

Каждый 1 мл спрея содержит 12,5 мг (8000 МЕ) фрамицетина сульфата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Препарат Фрамицетин содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) (см. раздел «Особые указания»).

Описание препарата

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Действующее вещество препарата - фрамицетин, вызывает гибель микроорганизмов, способствующих развитию инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Препарат Фрамицетин применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет, в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

  • риниты;
  • ринофарингиты;
  • синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Не применяйте препарат Фрамицетин:

  • если у Вас аллергия на фрамицетин и другие антибиотики из группы аминогликозидов и/или любые другие компоненты препарата;
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • для промывания придаточных пазух носа.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Фрамицетин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Фрамицетин во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 0 до 18 лет

По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Интраназально.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение Вам необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Перед применением назального спрея Фрамицетин необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).

При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:

  1. снимите защитный колпачок;
  2. перед самым первым применением несколько раз нажмите на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
  3. распылитель держите вертикально, наконечником кверху;
  4. голову держите прямо, не наклоняйте;
  5. вставьте наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажмите на распыляющую насадку и одновременно сделайте неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного препарата по поверхности носовой полости;
  6. вынув наконечник из ноздри, разожмите распылитель;
  7. повторите действия №3-№6 с другой ноздрей;
  8. после применения очистите наконечник распыляющей насадки;
  9. закройте наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.

Из соображений гигиены и для предупреждения распространения инфекции одна упаковка спрея должна использоваться только одним человеком.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фрамицетин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Фрамицетин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

  • отек лица, языка или глотки;
  • проблемы с глотанием;
  • крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
  • хрипы или затрудненное дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка

Если Вы применили препарата Фрамицетин больше, чем следовало

В связи с низкой степенью абсорбции (всасывания) в системный кровоток передозировка маловероятна.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.

Лекарственное взаимодействие препарата Фрамицетин с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Не применяйте препарат Фрамицетин вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое (негативное влияние на слух и вестибулярный аппарат) действие и нефротоксическое (токсическое поражение почек) действие (например, стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Особые указания

Перед применением препарата Фрамицетин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении препарата Фрамицетин Вы должны помнить, что при лечении возможно появление устойчивости (привыкания) микроорганизмов к препарату. Чтобы снизить риск развития устойчивости микроорганизмов, всегда применяйте препарат Фрамицетин в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие (токсическое поражение почек) при системном применении (когда препарат всасывается в кровь) и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы препарата и усиливаются если у Вас имеется нарушения функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако в случае местного применения высоких доз препарата у детей, обязательно наблюдайтесь у лечащего врача. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Фрамицетин содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Фрамицетин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 15 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона и этикетке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009456)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2030-03-27

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-06