Фотил® форте (Fotil forte)

Действующие вещества: пилокарпин + тимомолол

Каждый мл раствора содержит пилокарпин (в виде гидрохлорида) 40 мг и тимолол (в виде малеата) 6.84 мг (эквивалентно тимололу 5 мг).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид.

Перечень вспомогательных веществ

Бензалкония хлорид, лимонная кислота натрия цитрат гипромеллоза вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный раствор.

В состав лекарственного препарата Фотил® форте входят пилокарпин и тимолол. Пилокарпин является М-холиностимулирующим средством, оказывает миотическое и противоглаукомное действие. Повышает секрецию пищеварительных, бронхиальных и потовых желез, тонус гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки. Вызывает сокращение циркулярной (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление. Тимолол является неселективным β1 и β2-адреноблокатором. Не обладает значимой внутренней симпатомиметической, прямо угнетающей миокард и местной анестезирующей (мембраностабилизирующей) активностью. При местном применении тимолола в лекарственной форме капли глазные снижается как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Действие тимолола реализуется за счет обратимого связывания с бета- адренорецептором, что приводит к ингибированию его рецепторной функции и блокаде биологической стимуляции рецепторов. Тимолол снижает внутриглазное давление, не оказывая влияния на величину зрачка и аккомодацию.

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу при введении в глаза в виде раствора. Спазм аккомодации и сужение зрачков начинаются уже через 10 минут после местного применения пилокарпина и достигают максимума через 1 час. Миоз и снижение ВГД сохраняются в течение нескольких часов, но спазм аккомодации исчезает уже через 2 часа.

Тимолол хорошо всасывается при пероральном приеме, но подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения и выводится преимущественно через почки. Внутриглазное давление снижается через 2 часа после местного применения, максимальный эффект достигается через 3 4 часа и сохраняется от 8 до 16 часов.

Начало снижения внутриглазного давления после применения препарата Фотил® форте обычно можно обнаружить в течение одного часа после однократного приема. Максимальный эффект обычно наступает через три часа, а значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение как минимум 12 часов при приеме однократной дозы.

Влияние бензалкония хлорида на всасывание действующих веществ глазных капель Фотил® форте минимально.

Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени ферментом цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Выводится преимущественно через почки.

Лекарственный препарат Фотил® форте показан к применению у взрослых пациентов с 18 лет для снижения внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, закрытоугольной глаукомой, вторичной глаукомой, повышением внутриглазного давления после оперативных вмешательств в офтальмологии, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина у пациентов.

Препарат применяется у пациентов, у которых терапия комбинацией тимолола и пилокарпина в более низкой дозировке (Фотил) не обеспечивает адекватного снижения внутриглазного давления.

• Гиперчувствительность к пилокарпину или тимололу, или любому вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
• аллергический ринит
• передний увеит;
• эрозия роговицы
• дистрофические заболевания роговицы
• некоторые формы вторичной глаукомы/глаукома, вызванная папиллярным блоком
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада II-III степени, не контролируемая с помощью кардиостимулятора;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• синдром слабости синусового узла
• синоаурикулярная блокада сердца
• реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальная астма в анамнезе;
• тяжелая хроническая обструктивная болезнь лёгких
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
• состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых необходимо избегать миоза;

Беременность

Нет достаточных данных о применении тимолола или пилокарпина у беременных женщин. Глазные капли Фотил® форте не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.

Часть тимолола и пилокарпина абсорбируется системно после инстилляции глазных капель Фотил® форте. Эпидемиологические исследования не выявили влияние бета-блокаторов на развитие врождённых пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы блокады бета- адренорецепторов (брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром, гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Если Фотил® форте применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Лактация

Бета-блокаторы экскретируются в грудное молоко. Однако маловероятно, что тимолол в достаточном количестве будут присутствовать в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов блокады бета-адренорецепторов у новорожденных. Проникновение тимолола и пилокарпина в грудное молоко при местном применении не изучалось. В связи с потенциальным риском для ребенка применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Режим дозирования

Рекомендуемая дозировка - по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил® форте, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должнавнутриглазного давления приблизительно через 2-4 недели после начала лечения. Дальнейшее повышение дозы обычно больше не снижает внутриглазное давление.

Способ применения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Когда используется окклюзия носослёзного протока или закрытие век на 2 минуты, системная абсорбция лекарственного средства снижается. В результате уменьшается риск развития системных побочных реакций, и усиливается местный эффект.

Резюме профиля безопасности

Глазные капли Фотил® форте обычно хорошо переносятся. Большинство ожидаемых местных побочных эффектов глазных капель Фотил® форте можно интерпретировать на основании его фармакологического действия. Наиболее распространенными нежелательными эффектами глазных капель Фотил® форте являются жжение и покалывание в глазу при применении лекарства.

Резюме нежелательных реакций

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения тимолол абсорбируется в системный кровоток, что может привести к развитию нежелательных побочных эффектов, подобным тем, что наблюдаются при их системном применении. Риск развития системных побочных реакций при местном офтальмологическом применении ниже, чем при системном применении. Перечисленные побочные эффекты характерны для всей группы бета-адреноблокаторов для офтальмологического применения.

Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется с использованием следующей градации частоты: очень часто (≥ 1/10 случаев); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны органа зрения

Пилокарпин

Часто: преходящее жжение или покалывание в глазу, нечеткость зрения, слезотечение, спазм цилиарной мышцы, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, зуд и раздражение глаз , височная и супраорбитальная головная боль, снижение остроты зрения при слабом освещении (из-за миоза, особенно у пациентов с катарактой), индуцированная близорукость или нарушение аккомодации.

Тимолол

Нечасто: понижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит.

Пилокарпин

Редко: отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, ригидность радужки, кисты радужки, расширение сосудов радужки, ретракция век (сужение век), сужение передней камеры (уменьшение глубины передней камеры), обратимое помутнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина).

Тимолол

Редко: синдром сухого глаза , блефароконъюнктивит, нарушения зрения , диплопия, птоз.

Нарушения со стороны сердца

Пилокарпин

Нечасто: падение артериального давления.

Тимолол

Нечасто: брадикардия.

Тимолол

Редко: застойная сердечная недостаточность, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Тимолол

Редко: артериальная гипотензия, снижение периферической и церебральной перфузии.

Нарушения со стороны нервной системы

Тимолол

Часто: головная боль.

Тимолол

Редко: головокружение.

Нарушения со стороны психики

Тимолол

Нечасто: депрессия

Редко: тревога, кошмары, спутанность сознания.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.

Тимолол

Нечасто: одышка

Тимолол

Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, такими как астма или сердечной недостаточность), заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Пилокарпин

Нечасто: тошнота

Пилокарпин

Редко: рвота, повышенное слюноотделение , диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Тимолол

Редко: реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, алопеция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Тимолол

Нечасто: слабость

Пилокарпин

Редко: потоотделение

Тимолол

Редко: астения ( усталость)

Дополнительные нежелательные реакции наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и потенциально могут возникать при приеме препарата Фотил® форте:

Нарушения со стороны иммунной системы:

системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания:

гипогликемия.

Нарушения психики: бессонница, потеря памяти, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

обморок, нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление признаков и симптомов миастении, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения:

признаки и симптомы раздражения глаз ( например , зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция), кератит, затуманивание зрения и отслойка сосудистой оболочки после фильтрационной операции (см. раздел 4.4), эрозия роговицы.

Нарушения со стороны сердца:

боль в груди, сердцебиение, отеки, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов:

Феномен Рейно.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Псориазиформная сыпь или обострение псориаза.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Особые группы пациентов

Клинически значимых различий в профиле нежелательных реакций у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не выявлено.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Фотил® форте у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены в связи с отсутствием достаточных клинических данных.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза:

Республика Беларусь

ГУ «Госфармнадзор»

220030, г. Минск, ул. Мясникова, 32-2

Тел.: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 271-25-75

e-mail: pharm@gospharmnadzor.by

www. gospharmnadzor.byРеспублика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, ул. Амангелди Иманова, д. 13 Тел.: +8 (7172) 78-98-28

pdlc@dari.kz

www.ndda.kz

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1

Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Тел: +7 800 550 99 03

pharm@roszdravnadzor.gov.ruhttps://roszdravnadzor.gov.ru/.

Симптомы

Наиболее распространенными признаками и симптомами, которые следует ожидать при передозировке системного блокатора бета-адренергических рецепторов, и парасимпатомиметика, являются головная боль, потливость, слюноотделение, тошнота, слезотечение, гиперемия, брадикардия, гипотензия, головокружение, спутанность сознания, одышка, бронхоспазм, генерализованные судороги и острая сердечная недостаточность.

Лечение

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим.При закапывании избыточного количества препарата необходимо промыть глаз теплой водой.

Никаких специфических исследований взаимодействия глазных капель Фотил® форте с другими лекарственными средствами не проводилось.

При использовании глазных капель Фотил форте рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими препараты, ингибирующие депонирование катехоламинов, такие как резерпин, из-за возможных аддитивных эффектов и возникновения гипотонии и/или выраженной брадикардии, которая может вызывать головокружение, обморок или ортостатическую гипотензию.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов системного действия, антиаритмических лекарственных средств (включая амиодарон, пропафенон и агенты класса Ia), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, гуанетидина и галоидированных летучих анестетиков приводит к усилению их фармакологического эффекта, и повышает риск развития выраженной брадикардии и артериальной гипотензии.

Сообщалось об увеличении риска развития системных побочных реакций (снижение частоты сердечных сокращений, депрессии) при одновременном использовании тимолола с ингибиторами CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина), поскольку ингибиторы CYP2D6 могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Неблагоприятное воздействие препарата на центральную нервную систему может усиливаться при одновременном применении барбитуратов, обезболивающих средств или алкалоидов спорыньи.

Следует соблюдать осторожность, при одновременном использовании глазных капель Фотил® форте с такими препаратами как: инсулин, пероральными препаратами против диабета, йодированными контрастными веществами, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), антидепрессантами, кортикостероидами, мефлохином, деполяризующими миорелаксантами, антигистаминными препаратами, петидином, системными антихолинергическими средствами, гликозидами и алкалоидами раувольфии.

Фотил® форте может подавлять эффективность симпатомиметиков и курареподобных препаратов.

Иногда сообщалось о мидриазе, вызванном одновременным применением офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина).

Несовместимость

Не применимо.

Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил® форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил® форте должна быть начата на следующий день.

Оценку эффективности действия следует проводить через 2-4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, тимолола малеат и пилокарпина гидрохлорид абсорбируются системно. Бета- блокаторы для местного применения, такие как тимолол, могут вызывать развитие нежелательных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой, легочной и других систем, как и при применении системных бета- адреноблокаторов. Тем не менее, частота развития системных побочных реакций после применения глазных капель с бета-блокаторами ниже, чем при их системном использовании. Чтобы уменьшить системную абсорбцию, см раздел 4.2.

Фотил® форте следует использовать с осторожностью у пациентов с язвой, стенозом желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей, а так же с цереброваскулярной недостаточностью. Если после начала терапии Фотил® форте развиваются признаки или симптомы, свидетельствующие о снижении мозгового кровотока, следует рассмотреть альтернативную терапию. Изредка сообщалось, что бета-адренергическая блокада усиливает мышечную слабость сопровождающуюся соответствующими миастеническими симптомами (например, диплопией, птозом и общей слабостью). Как и в случае использования других препаратов против глаукомы, можно ожидать снижения чувствительности к глазным каплям Фотил® форте после продолжительной (годы) терапии.

С большой осторожностью Фотил® форте следует использовать у пациентов с нелеченой феохромоцитомой и метаболическим ацидозом.

Сердечные заболевания: У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией терапия бета- блокаторами должна быть критически оценена, и лечение другими лекарственными препаратами с иными активными веществами должно быть рассмотрено. Стимуляция симпатической нервной системы может играть важную роль в поддержании кровообращения у пациентов со сниженной сократительной способностью миокарда, и её ингибирование бета- блокаторами может вызвать декомпенсацию сердечной недостаточности. Пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени бета-блокаторы следует назначать с осторожностью из-за негативного влияния на время проведения возбуждения. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать на наличие ухудшения симптомов этих заболеваний и побочных реакций.

Сосудистые заболевания: Пациентов с периферическими циркуляторными нарушениями/заболеваниями (тяжёлая форма болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.

Нарушение дыхательных функций: сообщалось о развитии респираторных реакций, включая смерть вследствие бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении глазных капель, содержащих бета- блокаторы. Фотил® форте необходимо с осторожностью применять у пациентов с лёгкой и средней степенью хронической обструктивной болезни лёгких и, только тогда, когда потенциальная польза превышает риск. Тимолол может подавлять бронходилатацию, вызванную действием эндогенных и экзогенных катехоламинов.

Гипогликемия/диабет: Бета-блокаторы следует применять с осторожностью у у пациентов, подверженных развитию спонтанной гипогликемии или у пациентов с нестабильным диабетом, так как бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Гипертироидизм: Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Заболевания роговицы: Офтальмологические бета-блокаторы могут вызвать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.

Другие бета-блокаторы: Влияние на внутриглазное давление или известное системное действие бета-блокаторов может быть усилено, когда пациент уже получает системные бета-блокаторы. Следует внимательно следить за ответом на эти лекарственные средства. Не рекомендуется одновременное применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Анафилактические реакции: Пациенты, принимающие местные бета-блокаторы, у которых в анамнезе отмечены аллергические или тяжёлые анафилактические реакции на разные аллергены, могут более активно реагировать на повторное введение аллергенов и не отвечать на обычную дозу адреналина при лечении анафилактической реакции.

Отслойка сосудистой оболочки глаза: Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки при применении препаратов, снижающих выработку внутриглазной жидкости (тимолол, ацетазоламид) после операций по улучшению оттока внутриглазной жидкости. Тщательное обследование глазного дна должно быть выполнено до начала терапии глазными каплями Фотил® форте, чтобы исключить уже существующие заболевания сетчатки или факторы риска отслойки сетчатки. Особую осторожность следует проявлять при применении глазных капель Фотил® форте у пациентов с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых пациентов с миопией.

Анестезия хирургическая: Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован, если пациент получает Фотил® форте. Лекарственное средство, содержащее бета-блокатор, следует с осторожностью применять пациентам, у которых запланировано проведение операции под общей анестезией. Перед операцией рекомендуется прекратить применение препарата, чтобы избежать эффектов со стороны сердечно - сосудистой системы, связанных с блокадой бета-адренергических рецепторов, уменьшить риск гипотензии и остановки сердца во время анестезии.

Миастения гравис: Следует с осторожностью назначать препараты, содержащие тимолол пациентам с наличием в анамнезе миастении гравис.

При длительном применении (в течение нескольких лет) возможно развитие толерантности к пилокарпину и тимололу у пациентов с глаукомой.

Вспомогательные вещества

В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид (один мл раствора глазных капель содержит 0,1 мг бензалкония хлорида, а одна капля содержит примерно 0,003 мг бензалкония хлорида), который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз. Следует избегать контакта препарата с контактными линзами. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения, перед применением препарата линзы следует удалить и снова установить их не ранее чем через 15 мин. В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом сухого глаза.

Данные доклинической безопасности

Тесты на мутагенность показали отрицательные результаты тимолола in vitro и in vivo. В ходе двухлетнего исследования перорального введения тимолола гидромалеата крысам наблюдалось статистически значимое увеличение (р □ 0,05) заболеваемости феохромоцитомой надпочечников у самцов крыс, получавших дозу, в 300 раз превышающую максимальную пероральную дозу, рекомендованную для человека (1 мг/кг/день). Такие изменения не наблюдались у крыс, получавших в 25-100 раз рекомендованную максимальную пероральную дозу для человека. В исследовании, проведенном на протяжении всей жизни на мышах, получавших тимолол перорально, выявлено статистически значимое (р □ 0,05) увеличение частоты доброкачественных и злокачественных опухолей легких, а также доброкачественных полипов матки у самок мышей, получавших дозу 500 мг/кг/день. Однако такое увеличение не было обнаружено при дозах 5 или 50 мг/кг/день.

Аналогично, аденокарцинома молочной железы часто наблюдалась при дозе 500 мг/кг/день. Это было связано с уровнем пролактина в сыворотке, который наблюдался у самок мышей при дозе тимолола 500 мг/кг/день, но не при дозах 5 или 50 мг/кг/день.

Исследования репродукции и фертильности на крысах не выявили неблагоприятного воздействия на мужскую и женскую фертильность при дозах тимолола, в 150 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека.

Долгосрочных исследований пилокарпина на животных для оценки канцерогенности, мутагенности или снижения потенциала фертильности не проводилось.

Сообщалось, что и тимолол, и пилокарпин вызывают повреждение эпителия роговицы у кроликов при местном применении в течение одного месяца. Эта легкая цитотоксичность обратима. Абсорбция, острое раздражение и хроническая токсичность глазных капель Фотил® форте в течение 6 месяцев оценивались в четырех исследованиях с участием 142 кроликов. По данным частых офтальмологических осмотров, а также при вскрытии, биохимических определениях, макроскопических и гистопатологических исследованиях не выявлено какого-либо раздражающего или токсического действия, которое могло бы быть связано с глазными каплями Фотил® форте при применении два раза в день.

Глазные капли Фотил® форте могут влиять на способность управлять автомобилем и пользоваться механическими устройствами.

Миоз обычно вызывает трудность адаптации к темноте. Пациенту следует рекомендовать соблюдать осторожность при вождении в темноте и при выполнении других опасных задач при плохом освещении. Кратковременное затуманивание зрения может так же произойти после закапывания глазных капель Фотил® форте.

По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, с наконечником- капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия.

Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем помещается в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

После вскрытия флакона хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.

После вскрытия флакона - 28 дней.