Фозиноприл (Fosinopril)

Препарат Фозиноприл содержит

Действующим веществом является фозиноприл.

Фозиноприл, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг фозиноприла натрия.

Фозиноприл, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг фозиноприла натрия.

Фозиноприл, 20 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 20 мг фозиноприла натрия.

Вспомогательными веществами являются: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кроскармеллоза натрия, повидон-К25, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Препарата Фозиноприл содержит лактозу (см. раздел 2).

Фозиноприл, 5 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фозиноприл, 10 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фозиноприл, 20 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Препарат Фозиноприл содержит действующее вещество фозиноприл, которое относится к группе лекарственных препаратов «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)». Фозиноприл снижает артериальное давление.

Попадая в организм человека, фозиноприл превращается в фозиноприлат.

После приема внутрь антигипертензивный эффект (снижение давления) развивается в течение 1 часа, достигает максимума через 3-6 часов и сохраняется 24 часа. Для достижения максимального терапевтического действия может потребоваться 3-4 недели лечения. Эффективность антигипертензивного действия не зависит от возраста, пола и массы тела.

У препарата нет синдрома отмены даже при резком прекращении лечения.

Препарат способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению степени тяжести хронической сердечной недостаточности.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Фозиноприл применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• Повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии): монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Хронической сердечной недостаточности: в составе комбинированной терапии/

Не принимайте препарат Фозиноприл:

• если у Вас аллергия на фозиноприл или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас аллергия на любые другие ингибиторы АПФ;
• если у Вас были случаи отека лица, губ, полости рта, языка или горла, который вызывал затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• если Вы беременны или кормите грудью ребенка;
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты, содержащие алискирен;
• если Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II и у Вас тяжелое нарушение работы почек (диабетическая нефропатия);
• если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Фозиноприл противопоказан во время беременности. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместре беременности может вызвать нарушение развития или даже гибель плода. Если беременность обнаружена на фоне терапии фозиноприлом, следует как можно быстрее прекратить прием фозиноприла и получить консультацию врача.

Влияние на плод

Нарушение развития почек плода, снижение артериального давления плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких.

При обнаружении олигогидроамниона терапию фозиноприлом не отменяют только в том случае, если она проводится по жизненным показаниям. Следует, однако, иметь в виду то, что олигогидроамнион иногда обнаруживается только при наличии необратимых повреждений у плода.

Лактация

Поскольку фозиноприл обнаруживается в грудном молоке, препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу подбирают индивидуально.

Ввиду возможности возникновения внезапного снижения артериального давления терапию фозиноприлом рекомендуется начинать под контролем врача.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Затем дозу подбирают в зависимости от динамики снижения артериального давления.

Поддерживающая доза составляет от 10 до 40 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При отсутствии достаточного антигипертензивного эффекта возможно дополнительное применение диуретиков.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки. При хорошей переносимости дозу повышают, увеличивая ее до 40 мг 1 раз в сутки (максимальная суточная доза). Для лечения хронической сердечной недостаточности фозиноприл обычно комбинируют с диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами.

Применение при нарушениях функции почек или печени

Коррекции доз пациентам с нарушением функции почек или печени обычно не требуется, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

Рекомендуется начальная доза 10 мг 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы для пожилых пациентов обычно не требуется.

Путь и/или способ введения

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Если Вы забыли принять препарат Фозиноприл

Если Вы забыли принять препарат Фозиноприл, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фозиноприл может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Фозиноприл и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, который вызывает затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга (ишемический инсульт);
• кратковременное нарушение кровообращения головного мозга, проявляющееся головокружением, слабостью во всем теле или в конечностях, нарушением речи, ухудшением зрения, нарушением глотания, потерей сознания (транзиторная ишемическая атака);
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• нарушение поступления крови к сердцу из-за полной или частичной блокировки артерии, питающей сердце (инфаркт миокарда);
• остановка сердца.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Фозиноприл:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• инфекции верхних дыхательных путей;
• воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• вирусные инфекции;
• изменение настроения;
• нарушение сна;
• головокружение;
• головная боль;
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• нарушения зрения/зрительные расстройства;
• ощущение сердцебиения;
• нарушение ритма сердечных сокращений (аритмии);
• боль в сердце (стенокардия);
• выраженное снижение артериального давления;
• резкое снижение артериального давления при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• сухой кашель;
• нарушение со стороны синусовых пазух;
• тошнота, рвота;
• понос (диарея);
• боль в животе;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
• кожная сыпь;
• скелетно-мышечная боль;
• боль в мышцах (миалгия);
• нарушение мочеиспускания;
• сексуальная дисфункция;
• повышенная утомляемость;
• боль в грудной клетке;
• отеки;
• общая слабость (астения);
• повышение активности «печеночных» трансаминаз;
• повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• обморок;
• шок;

• повышение концентрации мочевины;
• повышение содержания креатинина в крови (гиперкреатининемия).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия);
• снижение гемоглобина и гематокрита.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• воспаление легких (пневмония);
• воспаление слизистой оболочки гортани (ларингит);
• воспаление придаточных пазух носа (синусит);
• воспаление слизистой оболочки бронхов, трахеи и бронхиол (трахеобронхит);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
• воспаление лимфатических узлов;
• снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
• обострение течения подагры;
• расстройство аппетита;
• колебания массы тела;
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
• расстройства поведения;
• дезориентация во времени и пространстве, провалы в кратковременной памяти (спутанность сознания);
• непроизвольное дрожание отдельных частей либо всего тела (тремор);
• нарушение способности поддерживать равновесие;
• нарушение памяти;
• сонливость;
• боль, шум в ушах;
• нарушения вестибулярного аппарата;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушение сердечной проводимости;
• чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• «приливы» крови к коже лица;
• кровоизлияния;
• повышенное давление (артериальная гипертензия);
• заболевания периферических сосудов;
• одышка;
• сужение просвета бронхов (бронхоспазм);
• застой в легких;
• изменение голоса (дисфония);
• носовые кровотечения;
• боль в области грудной клетки;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• отечность языка;
• расстройство акта глотания (дисфагия);
• нарушение со стороны полости рта;
• вздутие живота, запор;
• повышенное газообразование (метеоризм);
• сухость во рту;
• воспаление печени (гепатит);
• повышенное потоотделение;
• кровоизлияния в кожу (экхимоз);
• кожный зуд;
• воспаление кожи (дерматит);
• зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
• мышечная слабость;
• воспаление суставов (артрит);
• развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
• нарушения со стороны предстательной железы;
• отек конечностей (периферические отеки);
• боль
• высокая температура (лихорадка);
• повышение скорости оседания эритроцитов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Фозиноприл возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Фозиноприл больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Фозиноприл больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.

Взаимодействие с другим лечением

Если Вам назначена какая-либо из следующих процедур, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Фозиноприл:

• любое хирургическое вмешательство или прием анестетиков;
• процедура удаления холестерина из крови (аферез липопротеинов низкой плотности);
• лечение для десенсибилизации, направленное на снижение последствий любой аллергической реакции на укусы пчел или ос;
• очищение крови при почечной недостаточности (гемодиализ) с использованием высокопроточных мембран.

Другие препараты и препарат Фозиноприл

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие препараты как валсартан, телмисартан, ирбесартан (средства для лечения повышенного артериального давления);
• алискирен (средство для лечения повышенного артериального давления);
• амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен (калийсберегающие мочегонные средства);
• препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови: ко-тримаксазол [триметоприм + сульфаметоксазол] (противомикробное средство), гепарин (средство разжижающее кровь для предотвращения образования тромбов), такролимус, циклоспорин (средства для предотвращения отторжения трансплантатов органов);
• калийнесберегающие (тиазидные и «петлевые») мочегонные средства;
• другие препараты для снижения артериального давления;
• препараты лития (средства для лечения психических расстройств);
• нестероидные противовоспалительные препараты (средства, подавляющие воспалительный процесс и также применяемые для облегчения боли);
• лекарственные средства от сахарного диабета (производные сульфонилмочевины и инсулин);
• аллопуринол (средство для лечения подагры);
• прокаинамид (антиаритмическое средство);
• цитостатические средства (противоопухолевые препараты);
• глюкокортикостероиды (гормональные лекарственные средства);
• эстрогены (женские половые стероидные гормоны);
• темсиролимус (противоопухолевое средство);
• сиролимус, эверолимус (средства для предотвращения отторжения трансплантатов органов;
• ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин (средства для лечения сахарного диабета);
• эстрамустин (противоопухолевое средство);
• рацекадотрил (средство для лечения диареи);
• сакубитрил (средство для лечения заболеваний сердца);
• алтеплаза (средство предотвращающее образование тромбов);
• антацидные средства (средства для лечения изжоги);
• симетикон (средство для лечения повышенного газообразования).

Перед применением препарата Фозиноприл проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• Если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
• Если у Вас заболевания сердца (аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у Вас заболевания почек (включая трансплантацию почки). Прием препарата может вызвать повышение уровня калия в крови, что может привести к серьезным последствиям. Врач может скорректировать дозу фозиноприла или контролировать уровень калия в крови.
• Если у Вас заболевания печени.
• Если у Вас заболевания крови, одним из симптомов которых является низкий уровень лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень эритроцитов и гемоглобина (анемия).
• Если у Вас реакции гиперчувствительности или ангионевротический отек. Риск развития отека возрастает если Вы принимаете фозиноприл одновременно с темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином, эстрамустином, рацекадотрилом, сакубитрилом и тканевыми активаторами плазминогена.
• Если у Вас боли в животе на фоне приема фозиноприла, это может быть симптомом отека слизистой оболочки кишечника.
• Если у Вас возник кашель на фоне применения фозиноприла.
• Если у Вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Если у Вас блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Если Вы уже принимаете препарат Фозиноприл и Вам предстоит хирургическое вмешательство (стоматологическое, в том числе), проведение афереза липопротеинов низкой плотности, гемодиализа, проведение десенсибилизации после укуса пчел, ос обязательно предупредите врача о том, что Вы принимаете препарат Фозиноприл.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Фозиноприл у детей и подростков не установлены.

Данные отсутствуют.

Препарат Фозиноприл содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 14, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 14, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.