Фосфогард (Fosfogard)

ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК), Россия, Капсулы

Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы оранжевого цвета, крышечка капсулы черного цвета.

Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность
Бронхиальная астма
ЖКТ
Заболевания ССС
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005489)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Препарат Фосфогард содержит:

Действующими веществами являются глицирризиновая кислота + фосфолипиды.

Каждая капсула содержит 35 мг натрия глицирризината (в виде тринатриевой соли глицирризиновой кислоты) и 65 мг фосфолипидов (Липоид С80) [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент - фосфатидилхолин от 73 до 79 %)].

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Капсулы твердые желатиновые №0.

Корпус капсулы: желатин, краситель оксид железа желтый (Е172), краситель азорубин (Е122).

Крышка капсулы: желатин, краситель оксид железа черный (Е172).

Препарат Фосфогард содержит азорубин (см. раздел 2).

Описание препарата

Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы оранжевого цвета, крышечка капсулы черного цвета.

Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

-

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза у взрослых - по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Капсулы принимают целиком, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

- Жировая дегенерация печени (гепатоз, заболевание, при котором в клетках печени накапливается жир), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

- В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (воспалительное заболевание печени), цирроза печени (хроническое заболевание печени, при котором нормальные клетки печени повреждаются) и псориаза (хроническое неинфекционное заболевание кожи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фосфогард:

- если у Вас аллергия на глицирризиновую кислоту, фосфатидилхолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас антифосфолипидный синдром (аутоиммунное заболевание, при котором образуются антитела к фосфолипидам, возникает тромбоз (закупорка сгустком крови) поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, печеночных вен, воротной вены печени, вен сетчатки;

- если Вы беременны (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

- если Вы кормите ребенка грудью (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

Не давайте препарат ребенку младше 12 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью

Перед приемом препарата Фосфогард проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас:

- имеется нарушение кровотока и повышение кровяного давления в бассейне воротной вены (портальная гипертензия);

- повышенное артериальное давление (артериальная гипертония).

Препарат Фосфогард необходимо принимать с осторожностью при вышеуказанных состояниях.

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Фосфогард во время беременности (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Фосфогард во время грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фосфогард может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Фосфогард и обратитесь к Вашему врачу, в случае возникновения следующих нежелательных реакций, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фосфогард очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

- кожная сыпь;

- затруднение носового дыхания;

- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

- кашель;

- повышение артериального давления;

- отеки рук и ног (периферические отеки);

- диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота);

- дискомфорт в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7-800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Если Вы приняли препарата Фосфогард больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Фосфогард больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Фосфогард

В случае если Вы пропустили прием препарата Фосфогард, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как Вы вспомните о пропущенной капсуле препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания

Препарат Фосфогард содержит азорубин

Препарат содержит азорубин, который вызывает аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает негативного влияния на Вашу способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50, 96, 100, 200 или 300 капсул помещают в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство может быть заполнено ватой медицинской гигроскопической.

По 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром - эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром - эрзац или другого аналогичного качества. Дополнительно на пачку могут наклеивать один или два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов. Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после "ДО", на пачке из картона и этикетке банки после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005489)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-05-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

2029-05-16

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-13