ФОСАЛЮМИН® (Fosalumin)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Гель для приема внутрь
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.
Почечная недостаточность
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Сердечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008766

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гель внутрь

Состав

Действующее вещество:

Алюминия фосфат гель 20 % 10,40 г

(соответствует 2,08 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества:

Кальция сульфата дигидрат 0,012 г

Пектин 0,087 г

Агар-агар 800 0,045 г

Ароматизатор апельсиновый 0,080 г

Калия сорбат 0,040 г

Сорбитола раствор 70 % (не кристаллизующийся) 4,480 г

Вода очищенная до 16,0 г.

Описание препарата

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.

Фармако-терапевтическая группа

Антацидное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Нс приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов па всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.

Применение

Показания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении препарата ФОСАЛЮМИН® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата ФОСАЛЮМИН®.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата в терапевтических дозах при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Для взрослых и детей старше 6 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия - до еды; функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами препарата ФОСАЛЮМИН® боли возобновляются - прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Инструкция по использованию

Способ применения

1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Побочные эффекты

Редко - запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препаратом следует применять слабительные средства.

При применении препарата ФОСАЛЮМИН® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку ФОСАЛЮМИН® снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме препарата ФОСАЛЮМИН®, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применять профилактически для уменьшения адсорбции радиоактивных элементов.

Применения препарата ФОСАЛЮМИН® не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).

По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).

По 6 пакетиков (стиков) или 10 или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008766

Дата регистрации

2023-03-29

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-16