ФОСАЛЮМИН® (Fosalumin)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Гель для приема внутрь
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Детский возраст до 12 лет
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008766

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гель внутрь

Состав

Действующее вещество:

Алюминия фосфат гель 20 % 10,40 г

(соответствует 2,08 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества:

Кальция сульфата дигидрат 0,012 г

Пектин 0,087 г

Агар-агар 800 0,045 г

Ароматизатор апельсиновый 0,080 г

Калия сорбат 0,040 г

Сорбитола раствор 70 % (не кристаллизующийся) 4,480 г

Вода очищенная до 16,0 г.

Описание препарата

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.

Фармако-терапевтическая группа

Антацидное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Нс приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов па всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.

Применение

Рекомендации по применению

Для взрослых и детей старше 6 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия - до еды; функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами препарата ФОСАЛЮМИН® боли возобновляются - прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Показания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении препарата ФОСАЛЮМИН® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата ФОСАЛЮМИН®.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата в терапевтических дозах при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Способ применения

1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Побочные эффекты

Редко - запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препаратом следует применять слабительные средства.

При применении препарата ФОСАЛЮМИН® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку ФОСАЛЮМИН® снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме препарата ФОСАЛЮМИН®, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применять профилактически для уменьшения адсорбции радиоактивных элементов.

Применения препарата ФОСАЛЮМИН® не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).

По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).

По 6 пакетиков (стиков) или 10 или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008766

Дата регистрации

2023-03-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-16