Фортазим® (Fortazim®)
Белый или светло-желтый кристаллический порошок.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Описание препарата
Белый или светло-желтый кристаллический порошок.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характери стика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Цефтазидим - цефалоспориновый антибиотик III поколения, оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки).
Фармакокинетика
После выведения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемые препаратом в спинномозговой жидкости терапевтические значения достаточны для лечения менингита.
Применение
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму и к препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов.
С осторожностью
применять в комбинации с диуретиками и аминогликозидами. Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).
Беременность и лактация
В период беременности цефтазидим назначают только в том случае, когда предполагаем ая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:
- обычно назначают 1,0 г каждые 8 часов или 2,0 г каждые 12 часов;
- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг - 1 г каждые 8-12 ч;
- при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи внутримышечно или внутривенно по 500 мг - 1 г каждые 8 ч;
- при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения - 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
- при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
- при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях (включая пациентов с нейтропенией) внутривенно по 2 г каждые 8 ч;
- при хронической почечной недостаточности: пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50 % или частоту введения препарата;
- пациентам пожилого возраста рекомендована доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
После начальной дозы 1 г, взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
| КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА | ДОЗА |
| >50 мл/мин (0,83 мл/сек) | Смотрите раздел "Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет" |
| 31-50 мл/мин (0,52 - 0,83 мл/сек) | По 1 г каждые 12 ч |
| 16-30 мл/мин (0,27 - 0,50 мл/сек) | По 1 г каждые 24 ч |
| 6-15 мл/мин (0,10 - 0,25 мл/сек) | По 500 мг каждые 24 ч |
| < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) | По 500 мг каждые 48 ч |
| Пациенты, которым проводят гемодиализ | По 1 г после каждого сеанса гемодиализа |
| Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ | По 500 мг каждые 24 ч |
Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.
Период полувыведения цефтазидима во время гемодиализа составляет 3 - 5 ч.
Поддерживающую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
При перитонеальном диализе препарат цефтазидим можно включать в диализную
жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.
Обычная доза для детей до 12 лет:
Дemu в возрасте до 2 мес. - внутривенная инфузия 25-60 мг/кг/сут в сутки в 2 приема.
Дети от 2 мес. и до 12 лет - внутривенная инфузия 30 - 100 мг/кг в сутки (кратность введения 2-3 раза в сутки).
Детям с иммунитетом, муковисцидозом и менингитом препарат может быть назначен в дозах до 150 мг/кг/сут (максимальная суточная доза составляет 6,0 г) в 3 приема,
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г в 3 приема.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ
1."ПЕРВИЧНОЕ" РАЗВЕДЕНИЕ
| 2,0 г |
| 3 мл воды для инъекций | 10 мл воды для инъекций |
|
|
| при внутримышечном | при внутривенном |
|
|
| введении. | введении. |
В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.
2. "ВТОРИЧНОЕ" РАЗВЕДЕНИЕ
Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата цефтазидим дополнительно разводят в 50 - 100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:
- 0,9 % раствор натрия хлорида;
- раствор Рингера;
- л актированный раствор Рингера;
- 5 % раствор декстрозы;
- 5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида;
- 10 % раствор декстрозы.
Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого. Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, лихорадка.
Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии, тромбофлебит, тромбоцитоз, агранулоцитоз, ложноположительная проба Кумбса.
Прочие, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция, неприятный вкус во рту, снижение артериального давления, желтуха, миоклония.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, увеличение протромбинового времени.
Передозировка
Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги, отклонения в результатах лабораторных тестов.
Взаимодействия
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 1,0 г активного вещества порошка в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.