Флуоксетин-OBL (Fluoxetine-OBL)

1 капсула содержит:

Флуоксетина гидрохлорида в пересчете на флуоксетин - 20 мг;

Состав оболочки капсулы: Капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин).

Внутрь, в первой половине дня, независимо от приема пищи.

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. Терапевтический эффект препарата устанавливается через 3-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):

Булимический невроз:

У больных с нарушениями функции печени рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами фаз в 2 дня).

Не применять в период беременности (безопасность препарата во время беременности не установлена).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко - лейкопения.

Со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной системы: очень часто - головная боль, бессонница, тремор, вертиго, головокружение, парестезии, эмоциональная лабильность, тревога, ночные кошмары; очень редко - судороги (чаще на фоне проведения электросудорожной терапии), экстрапирамидные симптомы (на фоне болезни Паркинсона), маниакальные расстройства, усиление суицидальных тенденций, повышенная утомляемость,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - сердцебиение, боль в грудной клетке; часто - артериальная гипер/гипотензия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, извращение вкуса, рвота, диарея, запор, боль в животе, потеря веса; нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов, дисфагия; редко - нарушение функции печени (в т.ч. желтуха).

Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто - мышечная слабость.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция), импотенция, снижение либидо.

Симптомы: ажитация, двигательное беспокойство, лихорадкамания, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота, диарея, потливость, миоклонус, гиперрефлексия. В тяжелых случаях возможны: нарушение сознания до комы, поверхностное дыхание, артериальная гипотония.

Флуоксетин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО необратимого действия; возможно назначение флуоксетина на следующий день после прекращения лечения ингибиторами МАО обратимого действия (например, моклобемид). После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны со злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС), вплоть до летального исхода. Ципрогептадин или дантролен могут уменьшить выраженность симптомов. При одновременном применении селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и

Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление тревоги, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).

Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, тёрфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов и антикоагулянтов. Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении препарата на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких (3-5) недель. Следует учитывать длительный Т1/2 флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.

При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.

При сердечно-сосудистых заболеваниях препарат должен применяться под строгим контролем терапевта.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного развития депрессии.

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.