Флуоксетин (Fluoxetine)

Истек срок регистрации
АПОТЕКС ИНК, Канада, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 4 с непрозрачным телом серого цвета, не прозрачньм колпачком зеленого цвета и надписью черного цвета «М.Ј 10» или «АРО или «PRO 10».

Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013106/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Активное вещество: 11,2 флуоксетина гидрохлорида (соответствует 10 мг флуоксетина),

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, Краххмал пшеничный, стеариновая кислота.

Состав капсул: желатин, красители (в том числе для маркировки капсул): хинолиповый желтый Е 104, железа оксид-мерный Е 172, титана диоксид Е 171, «Солнечный закат» (желтый) Е 110, бриллиантовый голубой Е 133, шелак, индиго кармин, синий Е 132, краситель красный очаровательный Е 129.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 4 с непрозрачным телом серого цвета, не прозрачньм колпачком зеленого цвета и надписью черного цвета «М.Ј 10» или «АРО или «PRO 10».

Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Депрерсии различного генеза
  • Обсессивно-компульсивные, расстройства
  • Булимический невроз

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Одновременный приём с ингибиторами монаминооксидазы МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида
  • Период-грудного вскармливания
  • Беременность
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Нет данных

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 7, 10, 14, 20, 28, 30 и 50 капсул в пластиковом флаконе с крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 7, 10, 14, 20, 28, 30 и 50 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, З, 4, 5 контурных упаковок по 7, 10, 14 и 20 капсул; 1, 2, 3 контурных упаковок по 28 и 30 капсул; 1, 2 контурных упаковки по 50 капсул помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Нет данных

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013106/01

Дата регистрации

2006-12-29

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-12-29

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-18