Флуоксетин (Fluoxetine)

Истек срок регистрации
АПОТЕКС ИНК, Канада, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 4 с непрозрачным телом серого цвета, не прозрачньм колпачком зеленого цвета и надписью черного цвета «М.Ј 10» или «АРО или «PRO 10».

Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013106/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Активное вещество: 11,2 флуоксетина гидрохлорида (соответствует 10 мг флуоксетина),

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, Краххмал пшеничный, стеариновая кислота.

Состав капсул: желатин, красители (в том числе для маркировки капсул): хинолиповый желтый Е 104, железа оксид-мерный Е 172, титана диоксид Е 171, «Солнечный закат» (желтый) Е 110, бриллиантовый голубой Е 133, шелак, индиго кармин, синий Е 132, краситель красный очаровательный Е 129.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 4 с непрозрачным телом серого цвета, не прозрачньм колпачком зеленого цвета и надписью черного цвета «М.Ј 10» или «АРО или «PRO 10».

Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

  • Депрерсии различного генеза
  • Обсессивно-компульсивные, расстройства
  • Булимический невроз

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Одновременный приём с ингибиторами монаминооксидазы МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида
  • Период-грудного вскармливания
  • Беременность
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 7, 10, 14, 20, 28, 30 и 50 капсул в пластиковом флаконе с крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 7, 10, 14, 20, 28, 30 и 50 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, З, 4, 5 контурных упаковок по 7, 10, 14 и 20 капсул; 1, 2, 3 контурных упаковок по 28 и 30 капсул; 1, 2 контурных упаковки по 50 капсул помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

-

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013106/01

Дата регистрации

2006-12-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-12-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-18