Флуоксетин (Fluoxetine)

1 капсула содержит:

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

При приемевнутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через’ 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Пре­парат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барь­ер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в пече­ни путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифи- цированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составля­ет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период по­лувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

Препарат принимают внутрь.

Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых па­циентов он может достигаться позже.

При булимическом неврозе препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделённых на 2-3 приёма.

Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении не­скольких лет.

- Депрессии различного генеза.

- Булимический невроз.

- Дети и подростки до 18 лет.

- Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.

- Беременность.

Со стороны центральной нервной системы: гипомания или мания, усиление суицидаль­ных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, го­ловная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства.

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрес­сантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, ’ селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.

Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессив- ных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, осо­бенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблаго­приятных эффектов.

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и про­грессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.

При использовании препарата флуокситен пожилыми пациентами доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Также дозу следует уменьшить в 2 раза при нарушенной функ-, ции печени и почек.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, осо­бенно в начале лечения. В большей степени риску суицида подвержены лица младше 24 лет.

По 10 капсул в блистер.