
Флюоресцит ® (Fluorescite ®)
Регистрация аннулирована
INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS LTD, Соединенные Штаты, Раствор для внутривенного введения
Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.
Беременность
Заболевания почек
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-001107/08
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор в/в
Состав
активные вещества:
флуоресцеин 100 мг (в виде флуоресцеина натрия 113,2 мг); вспомогательные вещества:
натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота для доведения pH, вода для инъекций.
Описание препарата
Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
диагностическое средство
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Желтовато-зеленая флуоресценция препарата разграничивает исследуемую сосудистую зону и соседние структуры. Является диагностическим средством для определения поражений роговицы, исследования ретинального кровотока.
Фармакокинетика
-
Применение
Рекомендации по применению
Парентеральные лекарственные препараты до введения должны осматриваться визуально на наличие инородных примесей, признаков изменения цвета.
При подозрении на аллергию перед введением препарата следует провести кожную пробу: 0,05 мл препарата ввести внутрикожно с последующей оценкой реакции в течение 30-60 минут.
Быстро введите содержимое ампулы или заранее наполненного шприца в локтевую вену, приняв все меры предосторожности против попадания препарата за пределы вены. Шприц, наполненный флуоресцеином, подсоединяется к прозрачной трубке и к 25-шкальной венозной игле. Введите иглу и подтяните кровь больного в шприц так, чтобы небольшой воздушный пузырек разделял кровь больного в цилиндре шприца от флуоресцеина. При включенном свете медленно введите кровь обратно в вену и при этом внимательно следите за кожей над кончиком иглы. Если кончик иглы находится вне вены, кровь больного образует над ним вздутие кожи, и тогда инъекцию следует прекратить до того, как флуоресцеин будет введён. Если Вы убедились, что кончик иглы находится точно в вене, тогда можете выключить свет в комнате и ввести флуоресцеин. В сосудах сетчатки и в хориоидальных сосудах в пределах 9-14 секунд появится ^люминисцентное свечение, которое можно видеть с помощью обычных инструментов для осмотра.
Одна ампула Флюоресцита является полной дозой для взрослых.
Для детей дозу следует рассчитывать из соотношения 7,7 мг на 1 кг массы тела.
Показания
Диагностическая ангиография, ангиоскопия сосудистой сетки глазного дна и радужной оболочки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Беременность (особенно первый триместр).
С осторожностью
При поливалентной аллергии (в анамнезе), бронхиальной астме.
Флуоресцеин экскретируется в молоко кормящей женщины. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок. Тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, головная боль, гипотензия. Сообщалось о случаях остановки сердца, ишемии в бассейне базилярной артерии, шока, судорог, тромбофлебита в месте инъекции, а также единичных смертельных исходов.
Были отмечены следующие осложнения, вызванные попаданием препарата за пределы вены: некроз кожи, флебит поверхностных вен, подкожная гранулёма и токсический неврит локтевого нерва. Попадание препарата вне вены может вызвать сильную боль в руке в течение нескольких часов. При попадании раствора в паравенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата и принять неотложные меры для профилактики, лечения повреждения тканей и для снятия боли.
Передозировка
Данных по передозировке препарата нет.
Взаимодействия
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Препарат предназначен только для внутривенного введения, не для интратекальных инъекций. Нужно внимательно следить за т ем, чтобы во время инъекции не произошло попадания препарата за пределы вены, поскольку высокое pH раствора флуоресцеина может вызвать серьезное повреждение окружающей ткани.
Набор специальных препаратов для купирования аллергических реакций должен всегда находиться во время введения препарата (0,1% эпинефрин для внутривенных или внутримышечных инъекций, антигистаминный препарат, глюкокортикостероид, аминофиллин). Всегда должен быть под рукой кислород на случай возникновения неблагоприятной реакции на введение флуоресцеина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
По 5 мл во флаконы из бесцветного стекла, тип I, Ф.США, укупоренные резиновыми пробками под алюминиевой обкаткой, с пластиковой крышкой сверху.
12 флаконов с инструкцией по применению помещается в коробку картонную.
Условия хранения
При температуре 2-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
24 мес.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-001107/08
Дата регистрации
2008-02-27
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2015-09-26