Флуифорт (Fluifort)

Один пакетик содержит:

Действующее вещество: карбоцистеина лизина моногидрат 2,7 г (в пересчете на карбоцистеин лизина 2,54 г).

Вспомогательные вещества: лимонная кислота 0,080 г, повидон К-25 0,1 г, ароматизатор кедровый 0,04 г, ароматизатор апельсиновый 0,04 г, апельсина сок порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, маннитол 0,9185 г, мальтодекстрин 0,7955 г.

Гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Восстановленный раствор матовый светло-желтого цвета с характерным запахом.

Карбоцистеина лизиновой соли моногидрат дозозависимо восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета на уровне как верхних, так и нижних дыхательных путей. Кроме того, карбоцистеина лизиновой соли моногидрат стимулирует секрецию хлорид-ионов в эпителии дыхательных путей - явление, связанное с транспортировкой воды и, следовательно, с разжижением слизи.

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

После применения карбоцистеина наблюдалось уменьшение количества слизи в трахеобронхиальном дереве. Также было отмечено значительное уменьшение воспалительных клеток, исчезновение гиперплазии бокаловидных клеток и клеточной инфильтрации в подслизистую оболочку.

Абсорбция

Карбоцистеина лизиновая соль моногидрат после приема внутрь почти полностью и быстро всасывается. Пик всасывания наступает через 1,5 - 2 часа.

Распределение

Как и все тиол-блокированные производные, карбоцистеина лизиновой соли моногидрат специфически связывается с бронхолегочной тканью. В слизи препарат достигает средней концентрации 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 ч (доза 2 г/сут).

Биотрансформация

Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа. Биодоступность карбоцистеина не зависит от различных лекарственных форм.

Элиминация

Выведение карбоцистеина лизиновой соли моногидрата и его метаболитов происходит, в основном, через почки. Препарат выводится в чистом виде с мочой на 30-60% введенной дозы, остальная часть выводится в виде различных метаболитов.

Внутрь.

По 1 пакетику в день. Растворить содержимое пакетика в половине стакана воды, хорошо перемешать.

Продолжительность лечения определяется врачом. Флуифорт может использоваться в течение длительного времени (от 4 дней до 6 месяцев).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, обратитесь к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в той дозе, которые указаны в инструкции.

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени, почек, а также у пациентов с сахарным диабетом не требуется.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и придаточных пазух носа – ринит, средний отит, синусит), подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

- Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения).

- Хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит.

- Беременность.

- Период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 15 лет.

- Фенилкетонурия.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);

- Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);

- Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно­кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

Применение Флуифорта у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Частота развития побочных эффектов в соответствии с MedDRA классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

В связи с применением Флуифорта наблюдались следующие побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.

Частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема, токсические кожные высыпания, аллергическая кожная сыпь, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы начать соответствующий курс терапии).

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: гиперемия.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень редко: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, рвота.

Частота неизвестна: желудочно-кишечные кровотечения (в таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы начать соответствующий курс терапии). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: одышка (диспноэ).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: слабость, недомогание.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При проявлении какого - либо побочного действия следует обратиться к лечащему врачу.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, кожные реакции, расстройства сенсорной системы.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Терапия: симптоматическая. Специфического антидота не существует.

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей.

Не выявлено взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.

Эффект ослабляется противокашлевыми и М-холиноблокирующими лекарственными средствами.

Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

C первых дней приема препарата, вследствие улучшения вывода секрета, усиливается отхаркивающий эффект.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Флуифорт в виде гранул у пациентов пожилого возраста, пациентов с бронхиальной астмой с серьезными респираторными проблемами в анамнезе, ослабленных пациентов, пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Применение карбоцистеина снижает вязкость слизи и увеличивает выведение слизи за счет цилиарной активности эпителия и кашлевого рефлекса. Поэтому ожидается усиление кашля и мокроты. Применение противокашлевых препаратов угнетает кашлевой рефлекс и увеличивает риск обструкции дыхательных путей из-за повышенного скопления слизи в дыхательных путях. Не рекомендуется одновременное применение этого лекарственного средства с препаратами, подавляющими кашель, и/или препаратами, подавляющими бронхиальную секрецию (например, антимускариновыми препаратами).

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Флуифорт, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит источник фенилаланина (аспартам). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Лекарственный препарат Флуифорт, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, а также может применяться у больных сахарным диабетом.

Флуифорт, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

По 5 г препарата в пакетике из трехслойного материала: полиэтилен низкой плотности/ алюминий/бумага.

10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности.