
Флюдитек (Fluditec)
Препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Флюдитек содержит
Действующим веществом является карбоцистеин.
Каждое саше (10 мл) содержит 750,0 мг карбоцистеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся), мальтитол жидкий, ароматизатор карамельно-ванильный*, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия метилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.
* Состав ароматизатора карамельно-ванильного: ацетилметилкарбинол, бензальдегид, ароматизатор карамели натуральный, дистиллят какао, экстракт кофе, диацетил, этанол, этилванилин, экстракт пажитника греческого, крахмальная патока, глицерол, мальтолэкстракт таволги вязолистной, минтлактон, гамма-ноналактон, пиперонал (гелиотропин), пропиленгликоль, ванилин, вода.
Описание препарата
Препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые: по 750 мг (1 саше) 3 раза в день, предпочтительно отдельно от приема пищи. Применение у детей
Дети старше 15 лет: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.
Флюдитек противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Способ применения
Внутрь.
Продолжительность лечения
Не принимайте препарат более 8 дней без консультации с врачом.
Показания
Флюдитек применяется у взрослых и детей старше 15 лет:
- при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты, таких как:
- трахеит,
- бронхит,
- трахеобронхит,
- бронхиальная астма,
- бронхоэктатическая болезнь;
- при заболеваниях ЛОР-органов (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух), сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи, таких как:
- ринит,
- средним отит,
- синусит;
- при подготовке к диагностическим процедурам (бронхоскопии, бронхографии).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте Флюдитек:
- если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
- если у Вас обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас обострение хронического гломерулонефрита;
- если у Вас цистит;
- если Вам меньше 15 лет;
- во время беременности.
С осторожностью
Перед приемом препарата Флюдитек проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата:
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения;
- если Вы пожилого возраста;
- если Вы кормите грудью.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Дети и подростки
Флюдитек противопоказан детям в возрасте до 15 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Флюдитек и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- признаки тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, затруднённого дыхания (ангионевротический отёк, отёк Квинке);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- возникновение пузырей на коже с отслоением кожи, которые могут распространяться на всё тело (синдром Стивенса-Джонсона, многофрмная эритема).
Также возможны другие нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка;
- кожные аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница, а также кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь;
- головокружение, слабость, недомогание.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03 - горячая линия
+7 499 578 06 70 - многоканальный телефон
+7 499 578 02 20 - справочная Росздравнадзора
Единая база данных Росздравнадзора «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС»
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Флюдитек больше, чем следовало
Возможны боль в животе, тошнота, диарея.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли принять препарат Флюдитек
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Отмечено следующее взаимодействие препарата Флюдитек с другими лекарственными препаратами:
- карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидов и антибиотиков;
- карбоцистеин усиливает бронхорасширяющий эффект теофиллина;
- активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания
Препарат Флюдитек содержит:
Натрия метилпарагидроксибензоат
Это вещество может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную).
Этанол
Флюдитек содержит небольшое количество этилового спирта (этанола), менее 100 мг в 1 саше.
Сорбитол, мальтитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата, так как в составе есть мальтитол и сорбитол.
Натрий
Если Вы соблюдаете строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что в 10 мл раствора (1 саше) содержится 97,5 мг натрия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка
По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.
П о 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.