Флюдитек (Fluditec)

Препарат Флюдитек содержит

Действующим веществом является карбоцистеин.

Каждое саше (10 мл) содержит 750,0 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся), мальтитол жидкий, ароматизатор карамельно-ванильный*, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия метилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.

* Состав ароматизатора карамельно-ванильного: ацетилметилкарбинол, бензальдегид, ароматизатор карамели натуральный, дистиллят какао, экстракт кофе, диацетил, этанол, этилванилин, экстракт пажитника греческого, крахмальная патока, глицерол, мальтолэкстракт таволги вязолистной, минтлактон, гамма-ноналактон, пиперонал (гелиотропин), пропиленгликоль, ванилин, вода.

Препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Флюдитек содержит действующее вещество карбоцистеин, которое относится к препаратам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях, к группе отхаркивающих препаратов (без комбинаций с противокашлевыми средствами). Это муколитическое средство, оно нормализует вязкость и эластичность мокроты, улучшает ее отхождение.

Флюдитек применяется у взрослых и детей старше 15 лет:

- при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты, таких как:

• трахеит,
• бронхит,
• трахеобронхит,
• бронхиальная астма,
• бронхоэктатическая болезнь;

- при заболеваниях ЛОР-органов (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух), сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи, таких как:

• ринит,
• средним отит,
• синусит;

- при подготовке к диагностическим процедурам (бронхоскопии, бронхографии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте Флюдитек:

- если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;

- если у Вас обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

- если у Вас обострение хронического гломерулонефрита;

- если у Вас цистит;

- если Вам меньше 15 лет;

- во время беременности.

Перед приемом препарата Флюдитек проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата:

- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения;

- если Вы пожилого возраста;

- если Вы кормите грудью.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.

Дети и подростки

Флюдитек противопоказан детям в возрасте до 15 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 750 мг (1 саше) 3 раза в день, предпочтительно отдельно от приема пищи. Применение у детей

Дети старше 15 лет: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Флюдитек противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Способ применения

Внутрь.

Продолжительность лечения

Не принимайте препарат более 8 дней без консультации с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Флюдитек и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- признаки тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, затруднённого дыхания (ангионевротический отёк, отёк Квинке);

- желудочно-кишечное кровотечение;

- возникновение пузырей на коже с отслоением кожи, которые могут распространяться на всё тело (синдром Стивенса-Джонсона, многофрмная эритема).

Также возможны другие нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка;

- кожные аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница, а также кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь;

- головокружение, слабость, недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03 - горячая линия

+7 499 578 06 70 - многоканальный телефон

+7 499 578 02 20 - справочная Росздравнадзора

Единая база данных Росздравнадзора «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС»

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Флюдитек больше, чем следовало

Возможны боль в животе, тошнота, диарея.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Флюдитек

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Отмечено следующее взаимодействие препарата Флюдитек с другими лекарственными препаратами:

- карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидов и антибиотиков;

- карбоцистеин усиливает бронхорасширяющий эффект теофиллина;

- активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Препарат Флюдитек содержит:

Натрия метилпарагидроксибензоат

Это вещество может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную).

Этанол

Флюдитек содержит небольшое количество этилового спирта (этанола), менее 100 мг в 1 саше.

Сорбитол, мальтитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата, так как в составе есть мальтитол и сорбитол.

Натрий

Если Вы соблюдаете строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что в 10 мл раствора (1 саше) содержится 97,5 мг натрия.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.

По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.