Флюдитек (Fluditec)

UNITHER LIQUID MANUFACTURING, Франция, Раствор для приема внутрь
Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004390

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

На 10 мл раствора (1 саше):

Действующее вещество:


Карбоцистеин

750,0 мг

Вспомогательные вещества:


Сорбитола раствор 70% некристаллический

1300,0 мг

Мальтитола раствор

1300,0 мг

Гиэтеллоза

100,0 мг

Ароматизатор карамельно - ванильный

150,0 мг

Натрия сахаринат

5,0 мг

Метилпарагидроксибензоат натрия

15,0 мг

Натрия гидроксид

до pH 6,0

Вода очищенная

до 10 мл

Описание препарата

Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.

Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Применение

Рекомендации по применению

Для приема внутрь.

10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.

По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 15 лет;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания.

Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).

Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие.

Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Особые указания

Только для взрослых и детей старше 15 лет.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Упаковка

По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.

По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004390

Дата регистрации

2017-08-01

Дата переоформления

2018-02-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2022-08-01

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-01