Флюдитек (Fluditec)

В 100 мл сиропа содержится:

Действующее вещество:

Карбоцистеин 2,0 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол 5,0 г

Метилпарагидроксибензоат 0,15 г

Сахароза жидкая* 104,5 г

Краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,001 г

Натрия гидроксид до pH 6,2

Ароматизатор банановый 0,2 г

Вода очищенная до 100 мл

* водный раствор, содержащий около 67% сухой сахарозы.

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Абсорбция

Карбоцистеин быстро всасывается после приёма внутрь. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы).

Распределение

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после приёма препарата внутрь.

Выведение

Период полувыведения - около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ДЕТЕЙ СТАРШЕ 2 ЛЕТ.

Для приёма внутрь.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Мерный стаканчик, наполненный сиропом до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл, 2 раза в сутки. Дозировка не должна превышать 200 мг в сутки.

Дети старше 5 лет: по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл, 3 раза в сутки. Дозировка не должна превышать 300 мг в сутки.

Лечение не должно продолжаться более 8 дней без консультации с врачом.

Флюдитек 20 мг/мл показан к применению у детей от 2 лет.

• Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);
• Подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

• Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит в стадии обострения, цистит;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция ;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность.

• При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»;
• при одновременном приёме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»;
• при применении препарата у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»;
• в период грудного вскармливания.

Беременность

Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Ввиду отсутствия тератогенного действия у животных пороков развития у человека не ожидается.

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Флюдитек 20 мг/мл следует принимать с осторожностью.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). При применении препарата Флюдитек возможны следующие нежелательные реакции:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Флюдитек у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приёме препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приём препарата.

Так как препарат Флюдитек 20 мг/мл содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом или пациентов, соблюдающих низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 5 мл сиропа содержат 3,5 г сахарозы.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 5 мл сиропа, то есть практически не содержит натрия.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок хранения после первого вскрытия не более 2 месяцев.

После вскрытия флакона препарат можно принимать в течение 2 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.