Флюдитек (Fluditec)

Состав на 100 мл

Действующее вещество:

Карбоцистеин 5,0 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол 5,0 г

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) 0,15 г

Сахароза 35,0 г

Краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,0016 г

Краситель патентованный синий V (Е 131) 0,001 г

Ароматизатор карамельный 0,2 г

Натрия гидроксид до pH 6,2

Вода очищенная до 100 мл.

Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Всасывание

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Распределение

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после приёма препарата внутрь.

Выведение

Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 15 ЛЕТ. Для приёма внутрь.

Один мерный стаканчик раствора для приёма внутрь (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи.

Лечение не должно продолжаться более 8 дней без консультации с врачом.

Флюдитек раствор для приёма внутрь 50 мг/мл показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет.

• Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатичеекая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).
• Подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

• Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит в стадии обострения, цистит;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность.

• При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
• при одновременном приёме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения,
• при применении препарата у пациентов пожилого возраста,
• в период грудного вскармливания.

Беременность

Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Ввиду отсутствия тератогенного действия у животных пороков развития у человека не ожидается.

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Флюдитек раствор для приёма внутрь 50 мг/мл следует принимать с осторожностью.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). При применении препарата Флюдитек возможны следующие нежелательные реакции:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, в случае одновременного применения с препаратами, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения пациентам следует прекратить приём препарата.

Препарат содержит сахарозу. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Больным сахарным диабетом следует принять во внимание, что 15 мл раствора для приёма внутрь содержат 5,25 г сахарозы.

Препарат содержит 100 мг натрия в 15 мл раствора для приёма внутрь, что эквивалентно 5% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия (2 г для взрослого). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

По 125 мл раствора для приёма внутрь в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок хранения после первого вскрытия не более 2 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.