ФЛУКОНАЗОЛ (Fluconazole)

Препарат ФЛУКОНАЗОЛ содержит

Действующим веществом является флуконазол.

Каждый контейнер/бутылка/флакон со 100 мл раствора для инфузий содержит 200 мг флуконазола.

Каждый контейнер/бутылка/флакон со 150 мл раствора для инфузий содержит 300 мг флуконазола.

Каждый контейнер/бутылка/флакон с 200 мл раствора для инфузий содержит 400 мг флуконазола.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрий (см. раздел 2, подраздел «Препарат ФЛУКОНАЗОЛ содержит натрий), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Препарат ФЛУКОНАЗОЛ относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми лекарственными средствами». Действующим веществом данного препарата является флуконазол.

Препарат ФЛУКОНАЗОЛ используется для лечения грибковых инфекций, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибы - кандиды.

Взрослые

Ваш врач может назначить Вам данное лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• криптококковый менингит - грибковая инфекция оболочек головного мозга;
• кокцидиоидомикоз - грибковое заболевание бронхолегочной системы;
• инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких, пищевод), кожных покровах или мочевыводящих путях;
• афтозный стоматит (так называемая «молочница») - инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки, а также вызывающая развитие стоматита во время ношения зубных протезов.

Вам также могут назначить ФЛУКОНАЗОЛ с целью:

• предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;
• предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;
• предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).

Дети и подростки (в возрасте от 0 до 18 лет)

Ваш врач может назначить Вам данное лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• афтозный стоматит (так называемая «молочница») - инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки;
• инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких, пищевод), кожных покровах или мочевыводящих путях;
• криптококковый менингит - грибковая инфекция оболочек головного мозга.

Вам также могут назначить ФЛУКОНАЗОЛ с целью:

• предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система);
• предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат ФЛУКОНАЗОЛ:

• если у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные средства, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;
• если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);
• если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка);
• если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);
• если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);
• если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций).

Перед применением препарата ФЛУКОНАЗОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас имеются проблемы с печенью или почками;
• Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;
• у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;
• у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания);
• у Вас когда-либо развивалась выраженная кожная сыпь или шелушения кожи, появление пузырей и/или язв на слизистой оболочке полости рта после приема флуконазола;
• у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. включая лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). связанных с лечением флуконазолом. Прекратите применение препарата ФЛУКОНАЗОЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью если Вы обнаружили любые симптомы. которые могут относиться к описанным выше серьезным кожным реакциям (см. раздел 4). Поговорите со своим лечащим врачом. если симптомы грибкового заболевания не исчезают, так как, возможно, потребуется применение альтернативной противогрибковой терапии.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы не должны применять препарат ФЛУКОНАЗОЛ во время беременности, если думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, за исключением случаев, когда Ваш лечащий врач назначил Вам препарат ФЛУКОНАЗОЛ. Если Вы забеременеете во время применения этого препарата или в течение 1 недели после приема его последней дозы, обратитесь к врачу.

ФЛУКОНАЗОЛ при применении в первом триместре беременности может повышать риск невынашивания беременности. Флуконазол при применении в низких дозах во время первого триместра беременности может незначительно повышать риск рождения ребенка с врожденными пороками развития костей и/или мышц.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата ФЛУКОНАЗОЛ в дозе 150 мг.

При многократном применении препарата ФЛУКОНАЗОЛ не следует кормить ребенка грудью.

Всегда применяйте препарат ФЛУКОНАЗОЛ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендованные дозы препарата ФЛУКОНАЗОЛ для лечения различных инфекций приведены ниже. Переспросите у врача или медсестры, если Вы не уверены, почему Вам назначен ФЛУКОНАЗОЛ.

Для лечения различных инфекций данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в следующих дозировках:

Взрослые

Особые группы пациентов

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Необходимо применять дозу препарата, назначенную Вашим лечащим врачом (взрослую или детскую дозировку).

Дети младше 11 лет

Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.

Доза препарата определяется из расчета на массу тела ребенка в килограммах.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель (от 0 до 27 дней)

Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель (от 15 до 27 дней):

• такая же доза, как и указанная выше, но частота применения - каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 48 часов.

Применение у детей в возрасте до 2 недель (от 0 до 14 дней):

• такая же доза, как и указанная выше, но частота применения - каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 72 часа.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы препарата ФЛУКОНАЗОЛ для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

В зависимости от тяжести нарушения функции печени Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.

Путь и (или) способ введения

Данный препарат Вам медленно внутривенно (в виде инфузии) будет вводить врач или медсестра. Препарат ФЛУКОНАЗОЛ поставляется в виде раствора. Он не подлежит дальнейшему разведению. Более подробная информация для медицинских работников приведена в соответствующем разделе в конце листка-вкладыша.

СЛЕДУЮЩИЕ СВЕДЕНИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ:

Скорость внутривенной инфузии препарата не должна превышать 10 мл/мин. Препарат ФЛУКОНАЗОЛ выпускается в форме раствора для инфузий, где действующее вещество растворено в 0,9 % растворе натрия хлорида (9 мг/мл). Так как препарат ФЛУКОНАЗОЛ доступен в виде разбавленного раствора хлорида натрия, у пациентов, которым требуется ограничивать потребление натрия или жидкости, необходимо учитывать скорость введения жидкости.

ФЛУКОНАЗОЛ раствор для инфузий совместим со следующими растворами:

• 20 % раствор декстрозы
• раствор Рингера
• раствор Хартмана
• раствор калия хлорида в декстрозе
• 4,2 % раствор натрия бикарбоната
• аминофузин
• 0,9 % раствор натрия хлорида

ФЛУКОНАЗОЛ можно вводить в инфузионную систему вместе с одним из перечисленных выше растворов. Хотя случаи специфической несовместимости флуконазола с другими средствами не описаны, тем не менее, смешивать его с любыми другими препаратами перед инфузией не рекомендуется.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ФЛУКОНАЗОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ФЛУКОНАЗОЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили любой из следующих симптомов:

- кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).

У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в т.ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

• внезапное появление хрипов, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;
• отек век, лица или губ;
• зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна;
• кожная сыпь;
• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захватывать полость рта и язык).

Препарат ФЛУКОНАЗОЛ может оказать неблагоприятное воздействие на печень.

Признаки нарушения функции печени включают:

• усталость;
• потерю аппетита;
• рвоту;
• желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных состояний следует прекратить применение препарата ФЛУКОНАЗОЛ и незамедлительно обратиться к врачу.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаях - отмена препарата.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь. Зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта. Может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• лихорадка (>38 °С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ФЛУКОНАЗОЛ

Кроме того, если какие-либо из указанных далее нежелательных реакций начинают Вас серьезно беспокоить, или Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу, медицинской сестре или работнику аптеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота;
• повышение биохимических показателей, отражающих функцию печени;
• сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки;
• пониженный аппетит;
• бессонница, сонливость;
• судороги, головокружение, ощущение вращения, чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса;
• запор, затруднение пищеварения, метеоризм, сухость во рту;
• боль в мышцах;
• повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
• папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
• усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций) и клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение);
• покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обусловлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;
• изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови);
• низкий уровень калия в крови;
• дрожь;
• патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма;
• печеночная недостаточность;
• аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
• выпадение волос.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы применили препарат ФЛУКОНАЗОЛ больше, чем следовало

Если Вы обеспокоены тем, что возможно Вам ввели больше препарата ФЛУКОНАЗОЛ, чем необходимо, немедленно скажите об этом врачу или медсестре. Симптомы возможной передозировки могут включать искажение слуховых, зрительных, тактильных ощущений и реальности (галлюцинации и параноидальное поведение).

Если Вы забыли применить препарат ФЛУКОНАЗОЛ

Так как Вы будете получать препарат под пристальным медицинским наблюдением, вероятность пропуска дозы невысока. Тем не менее, если Вы считаете, что введение дозы препарата было пропущено, об этом следует сообщить врачу или медицинской сестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка). пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с препаратом ФЛУКОНАЗОЛ (см. раздел «Не применяйте препарат ФЛУКОНАЗОЛ»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом ФЛУКОНАЗОЛ. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций);
• аброцитиниб (применяется для лечения атопического дерматита. также известного как атопическая экзема);
• алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);
• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);
• лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства для лечения бессонницы или чувства тревоги);
• карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления);
• олапариб (препарат для лечения злокачественных новообразований);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);
• циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для лечения злокачественных новообразований;
• галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);
• статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
• метадон (лекарственное средство для лечения боли);
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));
• оральные контрацептивы;
• преднизон (стероид);
• зидовудин, также известный как азидотимидин, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции);
• лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
• теофиллин (лекарственное средство для бронхиальной астмы);
• толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек);
• тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);
• витамин А (биологически активная добавка);
• ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза);
• амиодарон (используется для лечения нарушения ритма сердца, «аритмии»);
• гидрохлоротиазид (диуретик);
• ибрутиниб (лекарственное средство для лечения злокачественных заболеваний крови);
• луразидон (препарат для лечения шизофрении).

Препарат ФЛУКОНАЗОЛ содержит натрий (соль)

В растворе препарата ФЛУКОНАЗОЛ содержится раствор натрия хлорида 9 мг/мл.

При необходимости ежедневного применения препарата ФЛУКОНАЗОЛ в течение длительного периода времени, особенно если рекомендовано придерживаться диеты с пониженным содержанием соли, следует проконсультироваться с работником аптеки или врачом.

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при применении данного препарата возможно развитие головокружения или судорог.

Виды упаковки препарата

По 100, 150 или 200 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения (контейнеры).

Контейнер совместим с устройством для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильного (далее - устройство для вливания). Контейнер совместим с устройством для смешивания лекарственных средств однократного применения стерильным (далее - канюля).

По 1 контейнеру с листком-вкладышем упаковывают в прозрачный полимерный пакет.

По 100, 150 или 200 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (состоящих из двух компонентов, колпачка алюминиевого и пластиковой крышки) с контролем первого вскрытия.

По 100, 150 или 200 мл во флаконы полимерные с запаянной горловиной с крышкой полимерной (однопортовой или двухпортовой) или укупоренные медицинскими резиновыми пробками из термопластичной резины и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (состоящие из двух компонентов, колпачка алюминиевого и пластиковой крышки) с контролем первого вскрытия.

На бутылку или флакон полимерный наклеивают этикетку.

По 1 бутылке или флакону полимерному с листком-вкладышем помещают в пачку из коробочного картона.

По 1 флакону полимерному с листком-вкладышем помещают в прозрачный полимерный пакет.

Для стационаров

По 44 или 68 контейнеров по 100 мл препарата, 36 или 46 контейнеров по 150 мл препарата, 28 или 40 контейнеров по 200 мл препарата с равным количеством листков-вкладышей помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона).

В ящик с контейнерами вкладывают листки-вкладыши в количестве, равном количеству контейнеров.

30 контейнеров по 100 мл препарата, 22 контейнера по 150 или 200 мл с равным количеством устройств для вливания (каждое в стерильной упаковке) помещают в ящик из гофрированного картона. В ящик вкладывают листки-вкладыши и инструкции по применению устройства для вливания в количестве, равном количеству контейнеров.

30 контейнеров по 100 мл препарата, 22 контейнера по 150 или 200 мл препарата с равным количеством канюль (каждая в стерильной упаковке) помещают в ящик из гофрированного картона. В ящик вкладывают листки-вкладыши и инструкции по применению канюли в количестве, равном количеству контейнеров.

30 контейнеров по 100 мл препарата, 22 контейнера по 150 или 200 мл препарата с равным количеством устройств для вливания (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль (каждая в стерильной упаковке) помещают в ящик из гофрированного картона. В ящик вкладывают листки-вкладыши, инструкции по применению устройства для вливания и инструкции по применению канюли в количестве, равном количеству контейнеров.

От 1 до 100 бутылок или флаконов полимерных по 100, 150 или 200 мл препарата с равным количеством листков-вкладышей помещают во вторичную (потребительскую) упаковку - ящики из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок, флаконов полимерных по 100, 150 или 200 мл препарата с равным количеством листков-вкладышей помещают во вторичную упаковку ящики из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

От 1 до 100 бутылок или флаконов полимерных по 100, 150 или 200 мл препарата с равным количеством устройств для вливания (каждое в стерильной упаковке) помещают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящик из гофрированного картона). В ящик вкладывают листки-вкладыши и инструкции по применению устройства для вливания в количестве, равном количеству бутылок или флаконов.

От 1 до 100 бутылок или флаконов полимерных по 100, 150 или 200 мл препарата с равным количеством канюль (каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящик из гофрированного картона). В ящик вкладывают листки- вкладыши и инструкции по применению канюли в количестве, равном количеству бутылок или флаконов.

От 1 до 100 бутылок или флаконов полимерных по 100, 150 или 200 мл препарата с равным количеством устройств для вливания (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль (каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящик из гофрированного картона). В ящик вкладывают листки-вкладыши, инструкции по применению устройства для вливания и инструкции по применению канюли в количестве, равном количеству бутылок или флаконов.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что он содержит частицы или если раствор мутный, либо изменил цвет.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.