
Флюколдекс® (Flucoldex)
Густая, вязкая, опалесцирующая жидкость от розового до темно-розового цвета, с запахом малины.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
На 5 мл:
Действующие вещества: |
|
Парацетамол | 125,0 мг |
Хлорфенамина малеат | 2,0 мг |
Вспомогательные вещества: |
|
Пропиленгликоль | 1125,00 мг |
Кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) | 10,00 мг |
Глицерол (глицерин) | 500,00 мг |
Аспартам | 20,00 мг |
Лимонная кислота | 6,00 мг |
Метилпарагидроксибензоат натрия | 10,10 мг |
Сорбитол (70% раствор) | 1750,00 мг |
Пропилпарагидроксибензоат натрия | 2,20 мг |
Натрия бензоат | 1,25 мг |
Динатрия эдетат | 0,45 мг |
Краситель азорубин (краситель Кармуазин) (Е 122) | 0,20 мг |
Ароматизатор малиновый | 0,005 мл |
Ароматизатор розовый | 0,005 мл |
Вода очищенная | до 5 мл |
Описание препарата
Густая, вязкая, опалесцирующая жидкость от розового до темно-розового цвета, с запахом малины.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и с уставную боль, снижает высокую температуру.
Хлорфенамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Обладает подавляющим влиянием на ЦНС.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь.
Детям с 3 до 5 лет - по 5 мл 2 раза в день; детям с 6 до 10 лет - по 5 мл 3-4 раза в день; детям с 10 до 15 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям с 16 лет и взрослым - по 10 мл до 4-6 раз в день.
Продолжительность лечения без консультации врача - до 5 дней.
Показания
Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, гриппа, О РВИ ( лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания
С осторожностью
С осторожностью - выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, заболевания системы крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возникают аллергические реакции ( кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Возможны головокружения, тошнота, возбуждение, нарушение сна, тахикардия, аритмия, эпигастральная боль, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка
Признаки острого отравления, обусловленные парацетамолом - бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, через 1-2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние, смерть.
Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью ( тубулярный некроз). С хлорфенирамином может быть связано головокружение, сухость во рту, тошнота, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона ( метионин - через 8-9 ч после передозировки, ацетилцистеин - в первые 12 часов). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа. Наряду с этими мерами следует осуществлять симптоматическую терапию.
Взаимодействия
Нестероидные противовоспалительные препараты, ненаркотические анальгетики и средства, угнетающие центральную нервную систему, могут усилить побочное действие препарата.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина , фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени, при употреблении алкоголя.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом ) экскреция последнего замедляется и токсичность возрастает.
Скорость всасывания парацетамола повышается при приеме метоклопрамида или домперидона, замедление всасывания происходит при сочетании с колестирамином.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Продолжительное применение ФлюмиКидс® сироп с антикоагулянтами непрямого действия должно проходить под постоянным врачебным контролем, т.к. повышает эффект последних.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоит, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трикциклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных матаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировки.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС и повышает эффект непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
На фоне применения ФлюмиКидс® раствор для приема внтрь, не следует принимать другие ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства, а также средства, угнетающие центральную нервную систему.
Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Из-за возможного седативного действия хлорфенамина не рекомендуется при применении препарата выполнять работу, требующую повышенного внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами и др.).
При лихорадочном синдроме, продолжающимся более 3 дней, и более 5 дней, требуется консультация врача.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания сахара и мочевой кислоты в плазме.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
100 мл раствора в коричневые флаконы из полиэтилентерефталата высокого давления с навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокого давления. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.