Финастерид (Finasteride)

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит в качестве активного вещества 5 мг финастерида.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинил-пирролидон, натрия докузат, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолят;

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, бриллиантовый голубой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, гладкие с обеих сторон.

Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

После приема препарата внутрь финастерид быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80 % и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь. Связь с белками плазмы - около 90%. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%).

Период полувыведения у лиц старше 60 лет составляет 6 часов, старше 70 лет - 8 часов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой; увеличения максимальной скорости тока мочи; снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства).

Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата, рак предстательной железы, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

Нарушение функции печени.

Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

В отдельных случаях - гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята. Частота этих побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Возможны аллергические реакции (ангионевротический отек губ, кожная сыпь).

О случаях передозировки препарата Финастерид не сообщалось.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря) и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Финастерид покрыты пленочной оболочкой и при нормальном обращении с ними, если они не размолоты в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевых блистерах.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.