Фексадин® (Fexadin)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД, Индия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 120", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003701)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Фексадин® содержит

Действующим веществом является фексофенадин.

Фексадин®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочими ингредиентами являются:

- кроскармеллоза натрия

- целлюлоза микрокристаллическая RQ SQ

- крахмал прежелатинизированный

- кремния диоксид коллоидный

- повидон K30

- магния стеарат

- краситель опадрай розовый OY-549571 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол- 400, краситель железа оксид красный)

- опакод S-1-17823 чёрный (глазированный шеллак-45 % (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония 28 %).

Описание препарата

Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 120", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Фексадин® относится к группе препаратов, называемых "антигистаминные".

Препарат Фексадин® содержит действующее вещество фексофенадин, которое помогает устранять симптомы аллергии (зуд, чихание, заложенность носа и т.д.) за счет блокирования гистамина (вещества, которое вызывает аллергическое воспаление).

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Фексадин® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения сезонного аллергического ринита: чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фексадин®:

- Если Вы беременны, предполагаете беременность или кормите грудью.

- Если у Вас аллергия на фексофенадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

Перед приемом препарата Фексадин® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Следует применять препарат Фексадин® с осторожностью, если:

- у Вас есть заболевания почек, так как безопасность применения препарата Фексадин® при заболеваниях почек не изучена в полной мере;

- у Вас есть заболевания печени, так как безопасность применения препарата Фексадин® при тяжелых заболеваниях печени не изучена в полной мере;

- у Вас есть нарушения со стороны сердца или вы ранее перенесли заболевание сердца, так как препарат может вызвать нежелательное учащение ритма сердца (тахикардия);

- Вы старше 60 лет (пожилой возраст).

Дети

В связи с тем, что безопасность применения у детей до 12 лет не изучалась, препарат противопоказан данной возрастной категории.

Не давайте препарат детям до 12 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Фексадин®, если Вы беременны, так как нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Фексадин®, если Вы кормите ребенка грудью, так как данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.

Путь и (или) способ введения

Таблетки предназначены для приема внутрь 1 раз в день.

Препарат принимают перед едой.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам Фексадин® может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

- анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);

- ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель).

Другие нежелательные реакции:

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- сонливость;

- головокружение;

- тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- усталость.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- бессонница;

- нервозность;

- нарушения сна или необычные сновидения (кошмары);

- тахикардия (учащенное сердцебиение, пульс более 90 ударов в минуту);

- ощущение сердцебиения;

- диарея;

- кожная сыпь;

- крапивница (волдыри на коже и выраженный зуд);

- зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Факс: +7 495 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Если Вы приняли препарата Фексадин® больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Если Вы забыли принять препарат Фексадин®

Если следующая доза должна быть принята в ближайшее время, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать в ближайшее время, в том числе о растительных и безрецептурных препаратах.

Следующие препараты могут замедлить поступление Фексадина® в организм:

- Антациды (средства от изжоги).

Интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 часов.

Следующие препараты могут повысить содержание Фексадина® в организме:

- эритромицин (антибиотик);

- кетоконазол (противогрибковый препарат).

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению или листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как нужно утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на пачке картонной после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003701)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-15

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-03-03