Фексадин® (Fexadin)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД, Индия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 180", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003701)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Фексадин® содержит

Действующим веществом является фексофенадин.

Фексадин®, 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочими ингредиентами являются:

- кроскармеллоза натрия

- целлюлоза микрокристаллическая RQ SQ

- крахмал прежелатинизированный

- кремния диоксид коллоидный

- повидон K30

- магния стеарат

- краситель опадрай розовый OY-549571 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол- 400, краситель железа оксид красный)

- опакод S-1-17823 чёрный (глазированный шеллак-45 % (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония).

Описание препарата

Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 180", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.

Путь и (или) способ введения

Таблетки предназначены для приема внутрь 1 раз в день.

Препарат принимают перед едой.

Показания

Препарат Фексадин® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения хронической идиопатической крапивницы: покраснение кожи, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фексадин®:

- Если Вы беременны, предполагаете беременность или кормите грудью.

- Если у Вас аллергия на фексофенадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

Перед приемом препарата Фексадин® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Следует применять препарат Фексадин® с осторожностью если:

- у Вас есть заболевания почек, так как безопасность применения препарата Фексадин® при заболеваниях почек не изучена в полной мере;

- у Вас есть заболевания печени, так как безопасность применение препарата Фексадин® при тяжелых заболеваниях печени не изучена в полной мере;

- у Вас есть нарушения со стороны сердца или Вы ранее перенесли заболевание сердца, так как препарат может вызвать нежелательное учащение ритма сердца (тахикардия);

- Вы старше 60 лет (пожилой возраст).

Дети

В связи с тем, что безопасность применения у детей до 12 лет не изучалась, препарат противопоказан данной возрастной категории.

Не давайте препарат детям до 12 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Фексадин®, если Вы беременны, так как нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Фексадин®, если Вы кормите ребенка грудью, так как данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам Фексадин® может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

- анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);

- ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель).

Другие нежелательные реакции:

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- сонливость;

- головокружение;

- тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- усталость.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- бессонница;

- нервозность;

- нарушения сна или необычные сновидения (кошмары);

- тахикардия (учащенное сердцебиение, пульс более 90 ударов в минуту);

- ощущение сердцебиения;

- диарея;

- кожная сыпь;

- крапивница (волдыри на коже и выраженный зуд),

- зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Факс: +7 495 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Если Вы приняли препарата Фексадин® больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Если Вы забыли принять препарат Фексадин®

Если следующая доза должна быть принята в ближайшее время, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать в ближайшее время, в том числе о растительных и безрецептурных препаратах.

Следующие препараты могут замедлить поступление Фексадина® в организм:

- Антациды (средства от изжоги).

Интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 часов.

Следующие препараты могут повысить содержание Фексадина® в организме:

- эритромицин (антибиотик);

- кетоконазол (противогрибковый препарат).

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению или листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как нужно утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на пачке картонной после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003701)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-15

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-03-04