
Фексадин® (Fexadin)
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 180", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Фексадин® содержит
Действующим веществом является фексофенадин.
Фексадин®, 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Прочими ингредиентами являются:
- кроскармеллоза натрия
- целлюлоза микрокристаллическая RQ SQ
- крахмал прежелатинизированный
- кремния диоксид коллоидный
- повидон K30
- магния стеарат
- краситель опадрай розовый OY-549571 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол- 400, краситель железа оксид красный)
- опакод S-1-17823 чёрный (глазированный шеллак-45 % (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония).
Описание препарата
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 180", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.
Путь и (или) способ введения
Таблетки предназначены для приема внутрь 1 раз в день.
Препарат принимают перед едой.
Показания
Препарат Фексадин® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения хронической идиопатической крапивницы: покраснение кожи, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Фексадин®:
- Если Вы беременны, предполагаете беременность или кормите грудью.
- Если у Вас аллергия на фексофенадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
С осторожностью
Перед приемом препарата Фексадин® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Следует применять препарат Фексадин® с осторожностью если:
- у Вас есть заболевания почек, так как безопасность применения препарата Фексадин® при заболеваниях почек не изучена в полной мере;
- у Вас есть заболевания печени, так как безопасность применение препарата Фексадин® при тяжелых заболеваниях печени не изучена в полной мере;
- у Вас есть нарушения со стороны сердца или Вы ранее перенесли заболевание сердца, так как препарат может вызвать нежелательное учащение ритма сердца (тахикардия);
- Вы старше 60 лет (пожилой возраст).
Дети
В связи с тем, что безопасность применения у детей до 12 лет не изучалась, препарат противопоказан данной возрастной категории.
Не давайте препарат детям до 12 лет.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат Фексадин®, если Вы беременны, так как нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Фексадин®, если Вы кормите ребенка грудью, так как данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам Фексадин® может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);
- ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель).
Другие нежелательные реакции:
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- сонливость;
- головокружение;
- тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- усталость.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- бессонница;
- нервозность;
- нарушения сна или необычные сновидения (кошмары);
- тахикардия (учащенное сердцебиение, пульс более 90 ударов в минуту);
- ощущение сердцебиения;
- диарея;
- кожная сыпь;
- крапивница (волдыри на коже и выраженный зуд),
- зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550 99 03
Факс: +7 495 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Фексадин® больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Если Вы забыли принять препарат Фексадин®
Если следующая доза должна быть принята в ближайшее время, не принимайте пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать в ближайшее время, в том числе о растительных и безрецептурных препаратах.
Следующие препараты могут замедлить поступление Фексадина® в организм:
- Антациды (средства от изжоги).
Интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 часов.
Следующие препараты могут повысить содержание Фексадина® в организме:
- эритромицин (антибиотик);
- кетоконазол (противогрибковый препарат).
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытывае те подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в кон турную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению или листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канали зацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как нужно утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на пачке картонной после слов "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.