Фенюльс® Комплекс (Fenules Complex)

Истек срок регистрации
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, Индия, Капли для приема внутрь
Раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Детский возраст до 6 мес
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001683

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

В мл капель содержится

Активное вещество: железа III гидроксида полимальтозный комплекс, эквивалентный 50 мг элементного железа.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдета, раствор сорбитола 70% (кристаллизующийся), ароматизатор Butter Scotch, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание препарата

Раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Железа препарат

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

Всасывание.

Железа гидроксид полимальтозный комплекс сходен по структур с естественным соединением железа с ферритном, из которого железо активно всасывается в кровь естественным путем, при этом возможность интоксикации препаратом исключается

Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организм и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбация усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 часа.

Распределение.

После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в кров и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.

Выведение.

Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Применение

Рекомендации по применению

Суточную дозу каплей Фенюльс® Комплекс следует принять за 1 или 2 приема сразу же после еды. Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. Рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от массы тела ребенка.

Вес (кг)

Лечение мл/день

Профилактика мл/день

Железодефицитная анемия

Латентный дефицит железа

5-10

0,5-1 - 0,2-0,4

11-20

1-2 0,5-1 0,4-0,8

21-30

2-3 1-2 0,8-1,2

Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии, и оно должно проводиться до нормализации содержания гемоглобина в сыворотке крови, обычно не менее 2-3 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина для восстановления внутренних резервов железа терапия может быть продолжена в течение нескольких недель с применением доз, рекомендованных для профилактики дефицита железа.

Показания

  • Лечение клинически выраженной и латентной железодефицитной анемии у детей
  • Профилактика железодефицитной анемии у детей

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • Перегрузка железом (например, гемохроматоз, немосидероз)
  • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическ анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи)
  • Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия)
  • Детский возраст до 6 месяцев (масса тела менее 5 кг).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, тошнота, запор, диарея, ощу ение переполнения и распирания эпигастрии, окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).

Передозировка

Если ребенок случайно принял повышенную дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу. При передозировке препарата интоксикации и перегрузки железом не отмечается.

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственным средствами

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата у детей с масеой тела менее 5 кг, т.к. им требуется назначение более малых доз, что не предусмотрено мерным устройством.

Препарат Фенюльс® Комплекс капли следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема продуктов или других лекарств, ухудшаю их всасывание железа. Фенюльс® Комплекс назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема пропущенной дозы совпадает с временем приема очередной дозы, следует принять только очередную дозу. Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем содержания в сыворотке крови железа, гемоглобина и общей железосвязывающей способности сыворотки. Прием препарата не оказывает влияния на результат определения скрытой крови (гемоглобина) в кале, поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Флакон в комплекте с дозирующей 2 мл пипеткой и адаптером и инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, в недоступно для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001683

Дата регистрации

2006-06-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-06-16

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-18