ФЕНОРАБИН ЭКСТРА (Fenorabin Extra)

Одна таблетка содержит:

ФЕНОРАБИН® ЭКСТРА нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид, можно рассматривать как производное γ- амино-масляной кислоты (ЕАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Препарат обладает ноотропной активностью, а как производное ЕАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Препарат лишен противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени - 80-95 %, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично - с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.

Препарат ФЕНОРАБИН® ЭКСТРА применяется при:

- Астенические и тревожно-невротические состояния;

- Болезнь Меньера;

- В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;

- Беременность, период грудного вскармливания;

- Пожилой возраст (для препарата в данной дозировке).

- Детский возраст до 14 лет (для препарата в данной дозировке).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Принимать внутрь после еды, запивая водой. Не разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: при необходимости применения однократной дозы - 750 мг (максимальная однократная доза).

Максимальная однократная доза - 750 мг. По 1 таблетке 3 раза в день. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения определяется лечащим врачом.

При назначении другого режима дозирования (на этапе подбора дозы, снижения дозы) (250-500 мг) применяется препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке.

Дети: у детей старше 14 лет при необходимости применения однократной дозы - 750 мг (максимальная однократная доза).

Максимальная однократная доза - 750 мг. При назначении другого режима дозирования (250-500 мг) необходимо применять препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке.

Болезнь Меньера

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, далее перейти на прием препарата аминофенилмасляной кислоты по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней (применяется препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня (применяется препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке) и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА хорошо переносится.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Препарат ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА применяется при назначении врачом дозы 750 мг аминофенилмасляной кислоты, при необходимости применения аминофенилмасляной кислоты в других дозах (250, 500 мг) применять препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности.