Фалиминт® (Falimint®)

Регистрация аннулирована
BERLIN-CHEMIE AG, Германия, Драже
Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008973

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Драже

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В одном драже содержится:

Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол - 16,600 мг; сахароза - 249,984 мг; желатин -2,016 мг; жир твердый - 0,700 мг; тальк - 7,700 мг; коповидон - 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,000 мг; магния стеарат - 3,000 мг.

Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол- 8,400 мг; сахароза - 132,883 мг; тальк - 0,160 мг; глюкозный сироп - 8,450 мг; симетикона эмульсия 30 % 0,024 мг; парафин жидкий - 0,066 мг; парафин твердый - 0,041 мг.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1/2 -1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит - (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси) пропионовая кислота).

Применение

Показания

Воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);

воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);

рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);

подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2-3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.

Максимальная суточная доза 10 драже.

Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко: аллергические реакции.

Передозировка

Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.

Не известны.

Особые указания

Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.

Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не известно.

Упаковка

По 20 драже в блистер из ПВХ/алюм.фольга.

По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008973

Дата регистрации

2010-08-10

Дата переоформления

2016-03-02

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-07-01