ФАБОСЕД® (Fabosed)

Препарат ФАБОСЕД^® содержит

Действующим веществом является фабомотизол.

Каждая таблетка содержит 10 мг фабомотизола (в виде дигидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25), магния стеарат.

Препарат ФАБОСЕД^® содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого, белого с желтоватым или белого с коричневатым оттенком цвета, с фаской.

Препарат ФАБОСЕД^® содержит действующее вещество фабомотизол, относится к фармакотерапевтической группе, называемой «Психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства».

Фабомотизол оказывает восстанавливающее и защитное действие на нейроны головного мозга, тем самым уменьшает или устраняет тревогу, страх, беспокойство и эмоциональное напряжение.

Фабомотизол восстанавливает и защищает нервные клетки. Уменьшает или устраняет чувство тревоги, раздражительность, напряжённость, депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в том числе возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации).

Фабомотизол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Эффект препарата развивается на 5–7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 недели.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ФАБОСЕД^® показан к применению у взрослых старше 18 лет при тревожных состояниях:

• связанных с чрезмерной тревогой и беспокойством при различных жизненных ситуациях или событиях (генерализованные тревожные расстройства);
• сопровождающихся повышенной раздражительностью и утомляемостью (неврастения);
• связанных с неадекватным восприятием происходящего (расстройства адаптации), у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздражённого кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии);
• на фоне дерматологических, онкологических и других заболеваний;
• на фоне нарушения сна, связанного с тревогой;
• на фоне нарушения работы вегетативной нервной системы (нейроциркуляторная дистония);
• в период предменструального синдрома;
• после длительного и чрезмерного употребления алкоголя (алкогольный абстинентный синдром);
• при отказе от курения, для облегчения синдрома «отмены».

Не принимайте препарат ФАБОСЕД^®, если у Вас:

• аллергия на фабомотизол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приёмом препарата ФАБОСЕД^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Препарат ФАБОСЕД^® противопоказан детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ФАБОСЕД^® противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Максимальная однократная доза: 1 таблетка (10 мг).

Максимальная суточная доза: 3 таблетки (30 мг), распределённые на 3 приёма в течение дня.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить суточную дозу препарата до 6 таблеток (60 мг).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.

Продолжительность терапии

Длительность курсового применения препарата составляет - 2–4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФАБОСЕД^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата ФАБОСЕД^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие серьёзные нежелательные реакции:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• аллергические реакции.

При приёме препарата ФАБОСЕД^® нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены лечения препаратом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата ФАБОСЕД^® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться такие симптомы, как сонливость, подавленность и заторможенность.

В случае передозировки свяжитесь с врачом, работником аптеки win обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат ФАБОСЕД^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат ФАБОСЕД^® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Препарат ФАБОСЕД^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат ФАБОСЕД^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 30 таблеток в упаковку ячейковую контурную из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 4 упаковки ячейковые контурные с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурные ячейковые упаковки в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.