
Экс-Лакс (Ex-lax)
Регистрация аннулирована
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S A, Швейцария, Пастилки жевательные (шоколадные)
Пастилка прямоугольной формы темно-коричневого цвета с надписью "ех-1ах" на одной стороне. Пастилки сформированы в плитку прямоугольной формы по 9 или по 12 штук.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-007811/10
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Пастилки жевательные (шоколадные)
Лекарственная форма ГРЛС
Пастилки внутрь
Состав
Состав:
1 пастилка жевательная [шоколадная] содержит:
Действующее веще ство: сеннозиды А и В 15 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 474,12 мг, какао-бобов порошок 213,54 мг, молоко обезжиренное сухое 70,43 мг, ванилин 0,71 мг, пальмовое масло гидрогенизированное 395,19 мг, лецитин 1,01 мг
Описание препарата
Пастилка прямоугольной формы темно-коричневого цвета с надписью "ех-1ах" на одной стороне. Пастилки сформированы в плитку прямоугольной формы по 9 или по 12 штук.
Фармако-терапевтическая группа
Слабительное средство растительного происхождения
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Слабительное средство растительного происхождения (сумма антрагяикозидов из листьев сенны, кассии остролистной и уз колистной). Вызывает раздражение слизистой оболочки кишечника, рефлекторно усиливает перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению кишечника. Не вызывает привыкания и не влияет на пищеварение. Действие наступает через 8-12 часов после приема.
Фармакокинетика
Сеннозиды являются бета-гликозидами, которые не абсорбируются в верхнем отделе кишечника и не расщепляются пищеварительными ферментами. Они конвертируются бактериями толстой кишки в активные метаболиты (реинантроны), которые абсорбируются в верхних отделах кишечника. При взаимодействии с кислородом реинантроны окисляются в реин и сеннидины, которые можно обнаружить в кровотоке в основном в форме глюкуронидов и сульфатов. После перорального приема сеннозидов примерно 3 % их метаболитов экскретируются с мочой, некоторые - с желчью.
Большинство сеннозидов (примерно 90 %) выводятся с фекалиями в форме полимеров (полихинонов) вместе с 20 % неизмененных сеннозидов, сеннидинов, реинантрона и реина. Незначительное количество экскретируется в грудное молоко.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь. Пастилки Экс-Лакс следует разжевывать и проглатывать.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 1 -2 раза в день.
Максимальная допустимая суточная доза составляет 4 пастилки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 1-2 раза в день.
Максимальная допустимая суточная доза составляет 2 пастилки.
Не следует принимать препарат более 7 дней без консультации с врачом.
Показания
Запоры (гипо- и атония ЖКТ, вялая перистальтика толстой кишки, в т.ч. после операций, родов). Подготовка к рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т. ч. перитонит), кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастические запоры, нарушение водно- электролитного обмена, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо- галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность; состояние после полостных операций, при сахарном диабете в связи с наличием в препарате сахарозы.
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Дискомфорт в брюшной области, например, спазмы, раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, метеоризм, тошнота. Также возможны гипотензия, усталость, миопатия, боли в животе, нарушение водно-электролитного обмена (избыточное выведение воды и солей из организма), нарушения функции почек, вторичный гиперальдостеронизм, гипокальциемия, гипомагниемия, утомляемос ть, спутанность сознания, кожная сыпь, диарея, судороги, сосудистый коллапс.
Также часто наблюдается изменение цвета мочи (не имеющее клинической значимости) и привыкание при длительном приеме препарата.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
При сочетанном применении препарат снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
В случае одновременного применения сердечных гликозидов, противоаритмических препаратов, диуретиков и глюкортикостероидов высок риск развития гипокалиемии, что может приводить к нарушению работы сердца или нервно-мышечной передачи.
Препарат может нарушать абсорбцию тетрациклинов.
Прием препарата может искажать результаты анализа мочи вследствие изменения ее цвета.
Особые указания
Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы, которая приводит к нормальному функционированию кишечника. Длительное беспорядочное использование слабительных средств может привести к нарушению функции желудочно-кишечного тракта.
Препарат следует принимать через 2 ч после приема других лекарственных препаратов.
При отсутствии слабительного эффекта после приема рекомендованных доз, следует обратиться к врачу.
При отсутствии слабительного эффекта или при необходимости принимать препарат в течение более 1 недели, следует также проконсультироваться у врача.
Следует соблюдать осторожность при наличии непереносимости молока в анамнезе, т.к. препарат содержит сухое молоко.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, лицам, страдающим сахарным диабетом, а также имеющим наследственные болезни обмена углеводов, такие как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, недостаточность сахаразы- изомальтазы, следует принимать Экс-Лакс с осторожностью. Содержание сахарозы в 1 пастилке 474,12 мг, в пересчете на хлебные единицы эквивалентно 0,04 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
Плитка по 9 или 12 пастилок в алюминиевую фольгу. 2 плитки по 9 пастилок (18 пастилок)
или 1 плитку по 12 пастилок или 2 плитки по 12 пастилок (24 пастилки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
. 3 года Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-007811/10
Дата регистрации
2010-08-09
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2015-09-16