Эводин® (Evodin®)

Препарат Эводин® содержит:

- Действующим веществом является эвоглиптин.

- Вспомогательные вещества:

• ядро таблетки: маннитол, крахмал прежелатинизированный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
• пленочная оболочка: Опадрай® 03В28796 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/полиэтиленгликоль).

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до слегка желтого цвета с гравировкой «EVO» с одной стороны. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

• Всегда применяйте препарат Эводин^® точно в соответствии с рекомендациями врача.
• Принимайте препарат ежедневно в одно и то же время.

Как применять препарат Эводин^®?

Препарат Эводин® применяется по 1 таблетке 1 раз в день, желательно, в одно и то же время. Таблетку необходимо запить небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день, желательно, в одно и то же время.

Рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет

Применение эвоглиптина в клинических исследованиях у пациентов старше 65 лет изучено недостаточно. В связи с возрастным снижением функции печени и почек, требуется особое внимание к действию препарата и Вашей реакции на него. При возникновении нежелательных реакций, описанных в разделе 4, сообщите о них лечащему врачу.

При каких заболеваниях требуется дополнительное наблюдение за состоянием при использовании препарата Эводин^®?

Особое внимание к Вашему состоянию при приеме препарата Эводин^® требуется, если:

• У Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете гемодиализ.

Лечащий врач перед назначением терапии подробно расспросит Вас о заболеваниях и расскажет, на что следует обратить внимание при применении препарата.

Если Вы забыли принять препарат Эводин^®

• При пропуске одной или нескольких таблеток препарата Эводин^® следует принять препарат в стандартной дозировке 5 мг (1 таблетка) сразу же, как только Вы вспомнили. Далее следует продолжить прием препарата в обычном порядке по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.

Что делать, если Вы забудете принять препарат Эводин^®, зависит от того, сколько времени остается до приема следующей дозы:

• Если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите стандартную дозу препарата Эводин^®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Никогда не принимайте двойную дозировку препарата в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу!

Препарат Эводин^® применяется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля. Лечащий врач может порекомендовать применение препарата Эводин® как самостоятельно, так и в комбинации с метформином (другим сахароснижающим препаратом).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

НЕ применяйте препарат Эводин^®

- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эвоглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на другие препараты группы ингибиторов ДПП-4 (Ситаглиптин, Саксаглиптин, Линаглиптин, Вилдаглиптин, Гемиглиптин, Гозоглиптин);

- если у Вас сахарный диабет 1 типа;

- на фоне диабетического кетоацидоза - длительно (более суток) сохраняющегося высокого сахара крови и повышения концентрации кетоновых тел в крови, появление их в моче, что сопровождается ухудшением самочувствия;

- если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

- если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с ограничением физической активности II-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA);

- если Вам менее 18 лет.

При ухудшении течения сахарного диабета 2 типа: повышении уровня глюкозы, несмотря на проводимую терапию, ухудшении общего самочувствия, - необходимо НЕМЕДЛЕННО обратиться за помощью к врачу.

Препарат Эводин^® не может быть назначен Вашему ребенку, так как противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Эводин^® применяется по назначению врача. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Некоторые состояния могут привести к ограничениям применения препарата Эводин^®. Дополнительно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:

• У Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете гемодиализ;
• У Вас сердечная недостаточность и Вы испытываете ограничения физической активности;
• У Вас есть заболевания печени (печеночная недостаточность);
• У Вас был панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Не применяйте препарат Эводин^®, если Вы:

• беременны,
• подозреваете, что беременны, или
• планируете беременность,

поскольку данные о влиянии препарата на развитие плода отсутствуют.

Не применяйте препарат Эводин^®, если Вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. При необходимости назначения препарата Эводин^® рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении препарата Эводин^® с грудным молоком у человека отсутствуют.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эводин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Несмотря на вероятность их развития, ожидаемая польза от применения препарата значительно выше, чем риски.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) могут возникать нежелательные реакции, которые имеют следующие симптомы:

• гипогликемия (снижение уровня глюкозы крови ниже 3.9 ммоль/л);
• инфекции верхних дыхательных путей;
• назофарингит (воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки);
• периодонтит (воспаление связочного аппарата зуба, обеспечивающего его удержание и амортизацию в челюсти);
• ишиалгия (воспаление нервных корешков спинного мозга в пояснично-крестцовой области, формирующих седалищный нерв);
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
• контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное аллергенами или раздражающими веществами);
• артралгия (болевые ощущения в суставах);
• диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота);
• эректильная дисфункция;
• зубная боль;
• кожный зуд;
• диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу:

При возникновении любых нежелательных реакций на фоне приема препарата, в том числе не указанных в данной инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Контакты для направления информации о нежелательных реакциях (фармаконадзор) указаны в разделе 6.

Если Вы приняли больше препарата Эводин^®, чем следовало

• Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы приняли больше назначенной дозы.
• В случае ухудшения самочувствия прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
• В случае передозировки Вам будет проведена симптоматическая терапия (та, которая облегчит проявление передозировки).

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, задайте их Вашему лечащему врачу.

Перед началом приема лекарственного препарата Эводин^® сообщите лечащему врачу о том, какие препараты Вы постоянно принимаете. Это важно для определения безопасности возможного взаимодействия между этими препаратами и сохранения эффективности проводимого лечения.

При применении препарата Эводин^® одновременно с определенными лекарственными препаратами возможно изменение активности лекарств. Сообщите лечащему врачу о приеме следующих препаратов:

• Кларитромицин (препарат антибактериального действия из группы макролидных антибиотиков);
• Рифампицин (антибактериальный препарат противотуберкулезного действия). Лекарственный препарат Эводин® может применяться одновременно или в комбинации с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, если это применение изучено в клиническом исследовании, где доказана безопасность и эффективность такой терапии.

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом и прекратите прием препарата Эводин®, если:

• У Вас возникли резкие постоянные опоясывающие боли в верхней части живота, тошнота, неоднократная рвота и ухудшение общего самочувствия. Перечисленные симптомы характерны для острого панкреатита (острого воспаления поджелудочной железы). По сообщениям, применение препарата Эводин^® не сопровождается развитием панкреатита, однако подобные осложнения наблюдались при применении других препаратов из той же фармакологической группы (других ингибиторов ДПП-4). Перед назначением препарата Эводин^® лечащий врач должен проинформировать Вас о характерных жалобах при панкреатите и действиях, связанных с их появлением.
• У Вас на коже возникли пузыри (объемные образования на коже, заполненные жидкостью) и эрозии (дефекты кожи после вскрытия пузыря). В данной ситуации врач должен исключить развитие буллезного пемфигоида, что требует отмены препарата Эводин^® и консультации дерматолога.

Дети и подростки

Препарат Эводин® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

При приеме препарата Эводин^® возможны головокружения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Эводин^®, проявляйте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций.

По 7 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной / полихлортрифторэтиленовой и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или по 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат Эводин^® при температуре не выше 25 °C.

Не подвергайте препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его!

Признаки непригодности препарата к применению

В норме таблетки имеют круглую форму, покрыты пленочной оболочкой от белого до слегка желтого цвета с гравировкой "EVO" с одной стороны.

Не используйте препарат Эводин^®, если внешний вид таблеток не соответствуют их общему описанию или если повреждена первичная или вторичная упаковка.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у врача или работника аптеки, как утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не принимаете. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Срок годности препарата Эводин^® составляет 2 года.

Не используйте препарат Эводин^® после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.