Эуфиллин-ЭСКОМ (Euphyllin-ESKOM)

Препарат Эуфиллин-ЭСКОМ содержит:

Действующим веществом является аминофиллин (эуфиллин).

Каждый мл раствора содержит 24 мг аминофиллина (эуфиллина).

Вспомогательным веществом является: вода для инъекций.

Представляет собой прозрачную, бесцветную или бесцветную с желтоватым оттенком жидкость.

Данный лекарственный препарат содержит действующее вещество аминофиллин (эуфиллин), которое относится к группе «Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; ксантины».

Расслабляет мускулатуру бронхов, купирует бронхоспазм. Нормализует дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии.

Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде.

Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек).

При использовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.

• Бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе легких (в основном для купирования приступов); гипертензия в «малом» круге кровообращения.
• Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии для уменьшения внутричерепного давления).
• Левожелудочковая недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса (в составе комплексной терапии).

Не применяйте препарат Эуфиллин-ЭСКОМ если у Вас:

• аллергия на аминофиллин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• выраженная артериальная гипотензия или гипертензия;
• пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия, инфаркт миокарда с нарушениями сердечного ритма;
• эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тиреотоксикоз;
• отек легких;
• тяжелая коронарная недостаточность;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• геморрагический инсульт;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• кровотечение в недавнем анамнезе;
• острая порфирия.

Перед применением препарата Эуфиллин-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью

Возраст старше 55 лет и неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции), распространенный атеросклероз сосудов, сепсис, длительная гипертермия, гастроэзофагеальный рефлюкс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 14 лет (из-за возможных побочных явлений).

Выраженные нарушения функции печени и почек.

Назначают одновременно с антиагрегантами (тиклопидином).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке крови матери).

Не применяйте препарат Эуфиллин-ЭСКОМ, если Вы кормите грудью. Эуфиллин проникает в материнское молоко (10% от принятой дозы).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Перед введением раствор препарата необходимо нагреть до температуры тела.

Взрослые

Вводят медленно (в течение 4-6 минут) по 5-10 мл препарата (0,12-0,24 г), который предварительно разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При появлении сердцебиения, головокружения, тошноты скорость введения замедляют или переходят на капельное введение, для чего 10-20 мл препарата Эуфиллин-ЭСКОМ (0,24-0,48 г) разводят в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 30- 50 капель в минуту.

Препарат вводят до 3-х раз в сутки, не более 14 дней.

Высшие дозы препарата Эуфиллина-ЭСКОМ для взрослых при внутривенном введении:

• разовая - 0,25 г,
• суточная -0,5 г.

Дети

При необходимости детям вводят эуфиллин внутривенно капельно из расчета разовой дозы 2-3 мг/кг.

Высшие дозы для детей при внутривенном введении: разовая - 3 мг/кг, суточная - в возрасте до 3 мес - 0,03-0,06 г, от 4 до 12 мес - 0,06-0,09 г, от 2 до 3 лет 0,09-0,12 г, от 4 до 7 лет - 0,12­ 0,24 г, от 8 до 18 лет - 0,25-0,5 г.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится внутривенно.

Если Вы забыли применить препарат Эуфиллин-ЭСКОМ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Эуфиллин-ЭСКОМ

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Передозировка

Симптомы

Гиперемия кожи лица, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, анорексия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), снижение аппетита, гастралгия, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, тахикардия, желудочковые аритмии, тремор, генерализованные судороги, тахипноэ, гипервентиляция, резкое понижение артериального давления.

При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение

Отмена препарата, стимуляция выведения препарата из организма (форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность невысока, перитонеальный диализ неэффективен), симптоматическая терапия.

При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию.

Для купирования судорог - внутривенно диазепам 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг).

При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон внутривенно. Нельзя применять барбитураты.

Подобно всем лекарственным препаратам Эуфиллин-ЭСКОМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эуфиллин-ЭСКОМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

Желудок и кишечник: гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нервная система: головокружение, головная боль, беспокойство, тревожность, раздражительность, бессонница, тремор, судороги, тошнота, рвота, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь.

Сердце: ощущение сердцебиения, тахикардия (в том числе у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии, снижение артериального давления вплоть до коллапса - при быстром внутривенном введении.

Иммунная система: кожная сыпь, зуд кожи, эксфолиативный дерматит, лихорадочная реакция.

Местные реакции: реакции в месте введения - гиперемия, болезненность, уплотнение.

Прочие: боль в груди, тахипноэ, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, повышенное потоотделение, ощущение «приливов» к лицу, усиление диуреза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www/roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарат Эуфиллин-ЭСКОМ больше, чем следовало

Симптомы:

- гиперемия кожи лица, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, анорексия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), снижение аппетита, гастралгия, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, тахикардия, желудочковые аритмии, тремор, генерализованные судороги, тахипноэ, гипервентиляция, резкое понижение артериального давления.

При тяжелом отравлении могут развиться: эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Если Вы заметили любой из выше перечисленных симптомов, или если Ваше состояние ухудшилось, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, так как Вам может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяли/принимали или можете начать применять/принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Препарат несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и левулозы.

Следует принимать во внимание pH смешиваемых растворов: фармацевтически несовместим с растворами кислот.

Препарат Эуфиллин-ЭСКОМ повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия); средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий); средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).

Эуфиллин проявляет синергичную токсичность с эфедрином, бета-адреномиметиками и другими симпатомиметиками вследствие чего возрастает риск возникновения аритмий.

Совместное применение эуфиллина и производных ксантина (кофеин и др.), включая пентоксифиллин, противопоказано вследствие риска развития токсичности.

Доксапрам при одновременном применении с эуфиллином увеличивает стимуляцию дыхательного центра.

Эуфиллин усиливает действие диуретиков за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции; снижает эффективность бета-адреноблокаторов и препаратов лития. Бета-адреноблокаторы препятствуют бронходилатирующему действию эуфиллина, и могут вызвать бронхоспазм; способны увеличить интенсивность действия эуфиллина (снижается клиренс), что может потребовать снижения его дозы.

Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс (снижают эффективность) эуфиллина, что требует увеличения его дозы.

Совместное применение с флувоксамином следует избегать. Если такое применение необходимо, следует уменьшить дозу эуфиллина вдвое и следить за его концентрацией в плазме крови.

Противодиарейные препараты, кишечные сорбенты ослабляют, а Н₂-гистаминоблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, мексилетин усиливают действие (связываются с ферментативной системой цитохрома Р450 и изменяют метаболизм) эуфиллина.

Эноксацин уменьшает выведение эуфиллина вследствие угнетения цитохрома Р450 1А2, при этом действие эуфиллина увеличивается на 300%, что приводит к увеличению риска развития судорог.

При одновременном приеме с антибиотиками из группы макролидов, фторхинолонами, линкомицином, небольшими дозами этанола, аллопуринолом, циметидином, дисульфирамом, пероральными контрацептивами, рекомбинантным интерфероном альфа, изопреналином, вилоксазином, метотрексатом, пропафеноном, тиабендазолом, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия эуфиллина может увеличиться (снижается клиренс препарата), что может потребовать снижения его дозы.

Препарат Эуфиллин-ЭСКОМ с осторожностью назначается одновременно с антиагрегантами (тиклопидином) и антикоагулянтами.

Совместим со спазмолитиками.

Дети

Препарат Эуфиллин-ЭСКОМ показан детям в возрасте до 14 лет с осторожностью (из-за возможных побочных явлений).

Перед применением внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

В период лечения препаратом Эуфиллин-ЭСКОМ соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поскольку при применении препарата Эуфиллин-ЭСКОМ могут развиваться нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (головокружение, головная боль, беспокойство, тревожность, раздражительность, тремор, судороги), избегайте выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстроты реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС-3. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров:

По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата (листками-вкладышами), равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.