Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate)

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит

Действующим веществом является этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Каждый мл раствора содержит 50 мг этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 100 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 250 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дисульфит (натрия метабисуль­фит, натрия пиросульфит), вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или слабо окрашенный раствор.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит действующее вещество этилметил­гидроксипиридина сукцинат, относящееся к группе: другие средства для лечения заболеваний нервной системы.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• при острых нарушениях мозгового кровообращения;
• при черепно-мозговых травмах и последствиях черепно-мозговых травм;
• при дисциркуляторной энцефалопатии (нарушении работы головного мозга, вызванном расстройством кровообращения);
• при хронической ишемии (нарушении кровообращения) мозга;
• при синдроме вегетативной дистонии (состоянии, вызванном нарушением работы нервов, управляющих функциями внутренних органов);
• при легких (умеренных) когнитивных расстройствах (снижении памяти, внимания и ум­ственной работоспособности);
• при тревожных расстройствах на фоне невротических и неврозоподобных состояний;
• при остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
• при первичной открытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении) различ­ных стадий, в составе комплексной терапии;
• для устранения проявлений абстинентного синдрома при алкоголизме (комплекса жалоб, возникающих после резкого прекращения потребления алкоголя) с преобладанием неврозо­подобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• при острой интоксикации (отравлении) антипсихотическими средствами (лекарственными средствами для лечения психиатрических заболеваний);
• при острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом панкреатите, перитоните) в составе комплексной терапии.

Способ действия препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов при шоке, гипоксии (недостаточном поступлении кис­лорода в ткани) и ишемии (недостаточном поступлении крови в ткани), нарушениях мозго­вого кровообращения, отравлении алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролеп­тиками). Этилметилгидроксипиридина сукцинат способен обезвреживать активные формы кислорода (свободные радикалы), образующиеся при перечисленных заболеваниях, тем са­мым уменьшая повреждения, которые могли бы вызывать гибель клеток в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к вра­чу.

Не применяйте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат, если:

• у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас острые нарушения почек;
• у Вас острые нарушения функции печени;
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вы младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом.

Беременность

Не применяйте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Не применяйте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза и длительность использования препарата подбирается врачом в зависимости от заболе­вания и степени его тяжести. Врач назначит Вам необходимую дозу и длительность исполь­зования препарата. Кроме того, для лечения заболевания Вам может потребоваться исполь­зование нескольких лекарственных средств.

Максимальная суточная доза для взрослых пациентов не должна превышать 1200 мг.

Использование препарата при различных показаниях отличается. Ниже представлены осо­бенности применения препарата при различных заболеваниях.

При острых нарушениях мозгового кровообращения

Рекомендуемая доза в первые 10-14 дней по 200-500 мг 2-4 раза в сутки внутривенно капель­но (посредством капельницы), затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в тече­ние 2 недель, после чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм

Рекомендуемая доза по 200-500 мг 2-4 раза в сутки внутривенно капельно в течение 10-15 дней, после чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации

Рекомендуемая доза 200-500 мг 1-2 раза в сутки внутривенно струйно (введение препарата через шприц) или капельно на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель, после чего рекомендован переход на таблети­рованную форму препарата.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии

Рекомендуемая доза 200-250 мг 2 раза в сутки внутримышечно на протяжении 10-14 дней, после чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При хронической ишемии мозга

Рекомендуемая доза 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на таблетиро­ванную форму препарата.

При легких (умеренных) когнитивных расстройствах

Рекомендуемая доза 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на таблетиро­ванную форму препарата.

При тревожных расстройствах

Рекомендуемая доза 100-300 мг 1 раз в сутки внутримышечно на протяжении 14-30 дней, по­сле чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии

Рекомендуется применять препарат внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза по 100-300 мг в сутки внутримышечно, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме

Рекомендуемая доза 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами

Рекомендуемая доза 200-500 мг внутривенно в сутки на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит)

Препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности про­цесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепен­но только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите

Рекомендуемая доза по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно и внутримышечно.

При некротическом панкреатите

При легкой степени тяжести рекомендуемая доза по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При средней степени тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно.

При тяжелом течении рекомендуется применять в дозировке 800 мг в первые сутки, при дву­кратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением су­точной дозы.

При крайне тяжелом течении рекомендуемая начальная дозировка 800 мг в сутки до полного исчезновения проявлений шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточ­ной дозировки.

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточной изученно­стью действия препарата у данной популяции.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно или внутривенно.

Вводить препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат внутривенно разрешено только медицинским работникам.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от Вашего заболевания и тяжести Вашего состояния, в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Если Вы забыли применить препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или меди­цинской сестре.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Рекомендуемые дозы.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Способ применения: внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Струйно Этилметилгидроксипиридина сукцинат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.

Способ применения и режим дозирования при каждом показании приведены в разделе 3 Листка-вкладыша.

Указания по приготовлению раствора для введения.

При инфузионном способе введения Этилметилгидроксипиридина сукцинат следует разво­дить в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Передозировка.

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как прваило не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Несовместимость.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препара­тами, за исключением препаратов для приготовления раствора для инфузионного введения (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек). Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций:

• анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, которая может включать резкое снижение артериального давления, бледность, похолодание конечностей, потерю сознания);
• ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать за­труднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла), крапивница (аллергическая зудящая сыпь).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при примене­нии препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• сонливость;
• головная боль, головокружение;
• снижение или повышение артериального давления;
• сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания;
• сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту;
• зуд, сыпь, покраснение кожи;
• ощущение тепла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономиче­ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Нур-Султана, ул. А. Иманова, 13, Республика Казахстан

Телефон: 8(7172)78-98-28

Электронная почта: pblc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/.

Если Вам ввели препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат больше, чем следовало

Если Вам ввели препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат больше, чем следовало, у Вас может появиться сонливость или бессонница. При появлении таких симптомов прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите лечащему врачу упаковку препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат при одновременном применении с некото­рыми лекарственными средствами, уменьшающими тревожность (бензодиазепиновые анксиолитики), лекарственными средствами, которые используются для лечения эпилепсии (противосудорожные средства, например, карбамазепин), для лечения синдрома/болезни Паркинсона (противопаркинсонические средства, например, леводопа), а также для лечения и купирования приступов стенокардии (нитропрепараты) усиливает выраженность их дей­ствия.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат с алкоголем

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Перед применением препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас бронхиальная астма или повышенная чувствительность к сульфитам, так как в этом случае возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопас­ность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит)

Если у Вас бронхиальная астма, с повышенной чувствительностью к сульфитам обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата, так как возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не со­держит натрия».

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2 мл, 5 мл в ампулы бесцветного, нейтрального стекла типа I c высокой гидролитической устойчивостью с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

При температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке коробке/пачке для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной коробке/пачке (после «Годен до») и на каждой ампуле после «до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.