Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate)

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ", Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие шероховатости. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие шероховатости. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006697)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит

Действующим веществом является этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 125 миллиграмм этилметилгидроксипиридина сукцината.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 250 миллиграмм этилметилгидроксипиридина сукцината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, повидон К30, магния стеарат. Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), титана диоксид 9 (Е171), макрогол 400] или гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), титана диоксид (Е171), макрогол 400.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Описание препарата

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие шероховатости. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие шероховатости. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат повышает устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов (при шоке, недостаточном поступлении кислорода (гипоксии), недостаточном поступлении крови (ишемии), нарушении мозгового кровообращения, отравлении (интоксикации) алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками). Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает кровоснабжение головного мозга, циркуляциию крови в мелких сосудах (микроциркуляцию) и реологические свойства крови (текучесть), уменьшает склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры (защитные оболочки) клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при разрушении (гемолизе), уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (плохой холестерин). Обладает антистрессорным действием (нормализует постстрессовое поведение, соматовегетативные нарушения, восстанавливает цикл сон-бодрствование, нарушенные процессы обучения и памяти, снижает изменения в различных структурах головного мозга (дистрофические и морфологические). При абстинентном синдроме (состоянии, которое возникает после резкого прекращения употребления алкоголя) устраняет неврологические и нейротоксические проявления отравления алкоголем (острой алкогольной интоксикации), восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать умственные (когнитивные) нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Препарат улучшает состояние сердечной мышцы (миокарда) при нарушении кровоснабжения за счет увеличения коллатерального (дополнительного, обходного) кровоснабжения. Восстанавливает сократительную способность сердечной мышцы при ее обратимом нарушении.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 125‒250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза ‒ 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 6 таблеток по 125 мг).

Начальная доза – 125‒250 мг 1‒2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза ‒ 750 мг.

Курс лечения хронической ишемии мозга препаратом Этилметилгидроксипиридина сукцинат рекомендуется проводить после завершения курса парентеральной терапии препаратами этилметилгидроксипиридина сукцината.

Пациенты пожилого возраста

Применение препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат у пожилых пациентов недостаточно изучено. Поскольку у пожилых людей, как правило, наблюдается снижение физиологических функций, в том числе функции печени и почек, при применении препарата необходимо соблюдать осторожность и следить за состоянием пациента.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат противопоказан при острой печеночной недостаточности. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат противопоказан при острой почечной недостаточности. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь.

Продолжительность терапии

Длительность лечения ‒ 2‒6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5‒7 дней.

Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2‒3 дней.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5‒2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Показания

Этилметилгидроксипиридина сукцинат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии.

  • Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • поражения головного мозга (энцефалопатии) различного происхождения (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
  • состояние, вызванное нарушением работы нервов, управляющих функциями внутренних органов (синдром вегетативной дистонии);
  • легкое снижение умственной работоспособности (легкие когнитивные расстройства), вызванные сужением сосудов из-за холестериновых бляшек (атеросклеротического генеза);
  • тревожные расстройства при состояниях, возникающих на фоне длительно переживаемых стрессовых ситуаций (невротических и неврозоподобных состояниях);
  • поражение мышечной ткани сердца, вызванное недостаточным ее кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца) в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома (состояние, которое возникает после резкого прекращения употребления алкоголя) при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
  • состояния после отравления (острой интоксикации) антипсихотическими средствами;
  • состояния, характеризующиеся слабостью, повышенной утомляемостью, быстрой истощаемостью (астенические состояния), а также для профилактики развития телесных заболеваний (соматических заболеваний) под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
  • воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания

Не принимайте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат если:

  • у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас острые нарушения функции печени и/или почек;
  • Вам меньше 18 лет;
  • Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, Этилметилгидроксипиридина сукцинат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов – Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • зуд, покраснение кожи, с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
  • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие побочные возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • сонливость;
  • головная боль;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • боль;
  • жжение и дискомфорт в области желудка (эпигастральной области);
  • изжога;
  • метеоризм;
  • диарея;
  • сыпь;
  • зуд;
  • покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как сонливость, бессонница.

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется ‒ симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях Вам проведут поддерживающее и симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Если Вы хотите досрочно прекратить курс лечения, то предварительно проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения болезней внутренних органов (соматических заболеваний). Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов (например, феназепам, лоразепам) (успокаивающие средства и средства против бессонницы), антидепрессантов (например, флуоксетин, сертралин, циталопрам), анксиолитиков (например, алпразолам, гидроксизин) (препараты для лечения тревожных расстройств), противосудорожных средств (например, вальпроат, ламотриджин) и противопаркинсонических средств (например, леводопа) (препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона), нитратов (принимаются при заболеваниях сердца).

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат с алкоголем

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта (алкоголя).

Особые указания

Перед приемом препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие того, что потенциальная польза не превышает риски, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат противопоказан к применению детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит лактозы моногидрат

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период приема препарата соблюдайте осторожность при работе, требующей быстроты реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Упаковка

По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке для того, чтобы защитить от света, при температуре ниже 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006697)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-08-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-08-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-13