Этамзилат-Ферейн® (Etamsylate-Ferein®)

БРЫНЦАЛОВ-А АО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской.

Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002289/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

Этамзилат в пересчете на 100% вещество

0,25 г

Вспомогательные вещества:

Кальция фосфата дигидрат

0,161 г

Пиросульфит натрия

(метабисульфит натрия)

0,001 г

Крахмал картофельный

0,029 г

Повидон

0,007 г

Кальция стеарат

0,002 г

Описание препарата

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской.

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом, оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость последних при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не оказывает сосудосуживающего действия.

При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется после приема внутрь. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Максимальное действие наблюдается через 2-4 часа. Этамзилат мало связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Выведение из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью практически в неизменном виде.

Применение

Рекомендации по применению

Этамзилат назначают однократно и курсами 5-14 дней, повторные курсы с интервалами 7-10 дней.

Разовая доза для взрослых: внутрь - 0,25-0,5 г, при необходимости может быть увеличена до 0,75 г.

Взрослым: при оперативных вмешательствах за сутки внутрь независимо от приема пищи по 0,5-0,75 г (2-3 таблетки) через каждые 4-6 ч; после операции при опасности кровотечения внутрь по 0,5 г (2 таблетки) 3-4 раза/день.

При кишечных, легочных кровотечениях по 0,5 г (2 таблетки) внутрь в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.

При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях и др. назначают курсами 5-14 дней внутрь по 0,75-1 г (3-4 таблетки)/ день через равные промежутки.

Диабетические микроангиопатии: по 1-2 таблетки 3 раза/день в течение 2-3 недель.

Детям назначают в дозе 0,01-0,015 г/кг массы тела в сутки за 3 приема.

Показания

Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.

При заболеваниях системы крови, гематурии, кишечных и легочных кровотечениях, геморрагическом васкулите, внутричерепных кровоизлияниях, в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей, для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, метро-, меноррагии, внутренние травматические кровотечения.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • геморрагии на фоне антикоагулянтов;
  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • острая порфирия.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (в основном систолическая), парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.

Передозировка

В рекомендованных дозах и способах введения препарат не вызывает интоксикаций и передозировки.

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом, противосвертывающими препаратами.

Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома, вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие способствования образованию тромбов) при назначении этамзилата больным с тромбозами или эмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты.

Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистых компонентов гемостаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 40, 50 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления.

Банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 50 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

По 10 банок по 50 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002289/01

Дата регистрации

2008-07-31

Дата переоформления

2022-08-11

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-22