Этамзилат-Ферейн® (Etamsylate-Ferein®)

Химическое название: диэтиламмония 2,5-диоксибензолсульфонат

1 мл препарата содержит в качестве активного вещества: этамзилат - 125 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мнут.

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30 % введенного препарата, полностью - через 4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Этамзилат-Ферейн^® вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии - субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат-Ферейн^® можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5 % раствора) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат-Ферейн^® вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения Этамзилат-Ферейн^® вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,596 раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат-Ферейн^® назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 510 дней.

При диабетической микроангиопатии Этамзилат-Ферейн^® вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.

В офтальмологии Этамзилат-Ферейн^® вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5 % раствора).

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

1. профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
2. профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивость десен.

Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Нельзя смешивать Этамзилат-Ферейн^® с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних; введение Этамзилата-Ферейн^® после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата-Ферейн^® с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата-Ферейн^® у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Этамзилат-Ферейн^® следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат-Ферейн^®.

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или материала упаковочного.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачку со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона.

При использовании ампул с точкой, насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

3 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.